«ميرك» تفوز بدعوى قضائية تتعلق بسلامة لقاح جارداسيل المضاد لفيروس الورم الحليمي البشري
أصدر قاضٍ فيدرالي حكمًا لصالح شركة ميرك الأمريكية للأدوية، فاتحًا بذلك بابًا جديدًا في دعوى قضائية تتهمها بإخفاء مخاطر لقاح جارداسيل، وهو لقاح للوقاية من سرطان عنق الرحم وأنواع أخرى من السرطان التي يسببها فيروس الورم الحليمي البشري، ويُعدّ أحد أكثر منتجات الشركة مبيعًا.
وينطبق القرار الذي أعلنه قاضي المحكمة الجزئية الأمريكية في شارلوت بولاية نورث كارولينا على أكثر من 200 دعوى قضائية مرفوعة على مستوى البلاد.
وقال المدعون الذين يُطلق عليهم اسم “المُدّعون الرائدون” والذين تلقوا لقاح جارداسيل بين عامي 2012 و2021 إن اللقاح تسبب لهم في زيادة مفرطة في معدل ضربات القلب أو فشل مبيض مبكر، وإنه كان ينبغي على ميرك إضافة تحذيرات إلى ملصقات اللقاح.
لكن القاضي قال إنه بحلول عام 2013، وهو آخر عام قال فيه المدعون إن التحذيرات ضرورية، لم يكن لدى شركة ميرك وعلماؤها سوى “ندرة” في الأدلة التي تشير إلى وجود علاقة سببية بين جارداسيل والأعراض المزعومة.
وأضاف أن هذا يعني أن شركة الأدوية، لا تملك صلاحية إضافة التحذيرات المطلوبة بموجب القانون الفيدرالي، مما ألغى ادعاءات المدعين بعدم إصدار تحذيرات مستندة إلى قانون الولاية.
وصرحت شركة ميرك بأنها “سعيدة للغاية”، وأن «جارداسيل» لا يزال آمنًا وفعالًا “كما هو موضح في ملصقه”.
يُعدّ لقاحا «جارداسيل» و«جارداسيل9» معًا ثاني أكثر منتجات ميرك مبيعًا، بمبيعات عالمية بلغت 8.58 مليار دولار في عام 2024، وتنتهي حماية براءة الاختراع الأمريكية في عام 2028.
توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة باستخدام «جارداسيل» للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 11 و12 عامًا للوقاية من سرطان عنق الرحم وأنواع أخرى من السرطان التي يسببها فيروس الورم الحليمي البشري.
وتُظهر البيانات الفيدرالية أنه تم توزيع ما يقرب من 160 مليون جرعة في الولايات المتحدة حتى نهاية عام 2022. وقد تمت الموافقة على اللقاح لأول مرة في الولايات المتحدة عام 2006.
