سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«مودرنا» الأمريكية تتقدم بطلب للحصول على موافقة أوروبية لمراجعة بيانات لقاح كورونا

قالت شركة مودرنا لتطوير الأدوية يوم الخميس أنها ستقدم قريباً طلباً لإجراء مراجعات آنية للقاح التجريبي كوفيد-19، في أوروبا، وذلك بعد أيام من إطلاق هيئة الرقابة الصحية في الاتحاد الأوروبي مراجعات متجددة للجرعات من منافسيها.

وأضافت شركة تطوير الأدوية إنها تجري محادثات مع دول أوروبية وستقدم نفس البيانات التي تخطط لتقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على إذن.

وأطلقت وكالة الأدوية الأوروبية في وقت سابق من هذا الأسبوع مراجعات في الوقت الفعلي للقاحات كوفيد-19، التي تطورها شركة الأدوية الأمريكية فايزر، و بيونتيك الألمانية، بعد إعلان مماثل لشركة أسترازينيكا.

ويمكن للمراجعات في الوقت الفعلي أن تسرع عملية الموافقة على لقاح ناجح، من خلال السماح للباحثين بتقديم النتائج في الوقت الفعلي، دون انتظار انتهاء الدراسات.

وقالت شركة مودرنا، وهي واحدة من أبعد الدول في السباق الأمريكي للحصول على لقاح  كوفيد-19، إن التجربة الأمريكية الجارية لمرشحها «MRNA-1273»، كانت في طريقها للحصول على قراءة للبيانات بحلول نوفمبر.

وأكدت شركة مودرنا، إنها لن تطبق براءات الاختراع المتعلقة بلقاح «COVID-19» التجريبي الخاص بها أثناء الوباء ولن ترفع أي دعوى قضائية ضد الشركات التي تستخدم تقنيتها بعد انتهاء تفشي فيروس كورونا.

قال مسؤولون تنفيذيون في شركة موديرنا إن القرار اتخذ للسماح لشركات الأدوية الأخرى بتطوير جرعات باستخدام تكنولوجيا الشركة.

وأوضحت الشركة أيضًا إنها على استعداد لترخيص التكنولوجيا وراء اللقاح بعد الوباء.

في وقت سابق يوم الخميس، منحت وكالة مشاريع الأبحاث الدفاعية المتقدمة (DARPA) شركة «Moderna» مبلغ 56 مليون دولار لتطوير وحدات تصنيع متنقلة لإنتاج اللقاحات والعلاجات بسرعة.

 

 

اترك تعليق