لقاح «فايزر-فالنيفا» لداء لايم يُظهر فعالية تتجاوز 70% لكنه لا يحقق الهدف الرئيسي
أعلنت شركتا فايزر وفالنيفا اليوم الاثنين أن لقاحهما التجريبي المضاد لداء لايم أظهر فعالية بلغت 73.2% في دراسة سريرية متقدمة، وذلك بعد مرور 28 يومًا على تلقي الجرعة الرابعة.
غير أن هذه النتائج الإيجابية لم تمنع أسهم الشركة الفرنسية «فالنيفا» من الهبوط بنسبة تجاوزت 35% في تداولات ما قبل الافتتاح، نتيجة إخفاق التجربة في استيفاء شرط إحصائي جوهري يتعلق بضمان حد أدنى من الفعالية في أسوأ السيناريوهات المحتملة.
ويعود هذا التعثر التقني إلى انخفاض عدد الإصابات المسجلة خلال فترة الدراسة عن المستويات المتوقعة، مما جعل التحليل الأول للنتائج يسجل نسبة 15.8%، وهي أقل من العتبة المطلوبة البالغة 20% لضمان الثقة الإحصائية، ومع ذلك استعاد المشروع زخمه في تحليل ثانٍ مخطط له مسبقًا، حيث بلغت الفعالية 74.8% واستوفت الشروط المطلوبة، مما دفع «فايزر» لتجديد ثقتها بإمكانات اللقاح والمضي قدمًا في خطط تقديم طلبات الاعتماد للهيئات التنظيمية، تمهيدًا لطرحه المحتمل في الأسواق بحلول النصف الثاني من عام 2027.
ويكتسب هذا اللقاح أهمية استراتيجية نظراً لعدم وجود بديل معتمد حاليًا للوقاية من داء لايم، الذي ينتقل عبر لدغات القراد المصاب ويصيب مئات الآلاف سنويًا في الولايات المتحدة وأوروبا، مسببًا أعراضًا تشمل الحمى والطفح الجلدي وآلام المفاصل، خاصة وأن اللقاح الوحيد السابق «لايمريكس» قد سُحب من الأسواق منذ عقدين من الزمن.
وبينما تظل المضادات الحيوية وسيلة العلاج المتاحة حاليًا، تسعى الشركات لتوفير حماية استباقية تمنع انتشار العدوى إلى الجهاز العصبي والقلب.
