«فياترس» تحصل على موافقة مبدئية من هيئة الدواء الأمريكية على علاج نقص المناعة للأطفال 

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة مبدئية على تطبيق عقار  شركة فياتريس Viatris الجديد لنظام قرص واحد لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية -1 لدى الأطفال.

يشتمل القرص الذي يتم تناوله مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم على تركيبة جرعة ثابتة مكونة من 60 ملجم أباكافير و5 ملجم دولوتيجرافير و30 ملجم لاميفودين.

وأشار فياتريس إلى أن العلاج مخصص للأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 6 كجم على الأقل إلى أقل من 25 كجم وله نكهة الفراولة.

الجرعة الموصى بها من العلاج متناسبة مع الوزن وغير مخصصة للاستخدام في المرضى الذين لديهم تفاعل فرط حساسية سابق تجاه أباكافير.

ستساعد هذه الموافقة المبدئية في تقديم الطلبات إلى السلطات التنظيمية، وتصنيع وتوريد التركيبة الجديدة للأطفال في 123 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل.

لتصنيع وتوريد علاج فيروس نقص المناعة البشرية، وقعت الشركة اتفاقية تطوير مع شركة ViiV Healthcare ومبادرة كلينتون للوصول إلى الصحة.

وتوصي منظمة الصحة العالمية حاليًا بالعلاج المركب كعلاج الخط الأول لمرضى فيروس نقص المناعة البشرية من الأطفال.