عقار داراتوموماب- DARZALEX مضاد للسرطان وعلاج الورم النقوي المتعدد
يعتبر عقار داراتوموماب- DARZALEXمضاد للسرطان وعلاج الورم النقوي المتعدد.
الاستخدامات الطبية:
في نوفمبر 2015، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) daratumumab لعلاج الورم النقوي المتعدد في المرضى الذين تلقوا ما لا يقل عن ثلاث علاجات سابقة.
في مايو 2016 تمت الموافقة أيضًا على daratumumab مشروطًا من قِبل وكالة الأدوية الأوروبية لعلاج ورم النخاع الشوكي المتعدد.
في نوفمبر 2016، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على daratumumab بالاشتراك مع lenalidomide أو bortezomib و dexamethasone لعلاج المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الذين تلقوا على الأقل علاجًا واحدًا مسبقًا.
في مايو 2018، وسعت ادارة الاغذية والعقاقير موافقة DARATUMUMAB لاستخدامها بالاشتراك معbortezomib ، melphalan و prednisone لتشمل علاج المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة المشخصين حديثا الذين هم غير مؤهلين لزرع الخلايا الجذعية الذاتية.
