عقار «تروديلفي» يفشل في علاج مرضى سرطان المثانة.. و«جيلياد» تسحب الدواء من الأسواق الأمريكية
قالت شركة جيلياد ساينسز، إنها سحبت طواعية عقارها «تروديلفي» من المرضى الذين يعانون من نوع من سرطان المثانة بعد فشله في تحقيق الهدف الرئيسي في تجربة تأكيدية، وأوضحت الشركة إن القرار تم اتخاذه بالتشاور مع هيئة الدواء الأمريكية.
كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد منحت موافقة سريعة على عقار تروديلفي للمرضى الذين عولجوا سابقًا من سرطان الخلايا الحرشفية في عام 2021، في حين أن استمرار موافقته كان يعتمد على نتائج تجربة تأكيدية.
وقد فشل الدواء في تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة لدى المرضى المصابين بسرطان المثانة المتقدم في التجربة.
كما كان هناك عدد أكبر من الوفيات المرتبطة بالمضاعفات المرتبطة بعقار «تروديلفي»، في الدراسة مقارنة بمجموعة المرضى الذين تلقوا علاجًا آخر اختاره لهم طبيبهم.
وقالت شركة جيلياد إنها تحقق في هذه البيانات.
«تروديلفي» هو مركب من الأجسام المضادة والأدوية، وهي فئة من العلاجات مصممة لاستهداف الخلايا السرطانية فقط، على عكس العلاج الكيميائي التقليدي، مما قد يقلل من الضرر الذي يلحق بالخلايا الطبيعية.
ومع ذلك، قالت الشركة إن الانسحاب لن يؤثر على موافقة عقار «تروديلفي» على علاج مرضى آخرين داخل الولايات المتحدة أو خارجها.
تمت الموافقة على الدواء في الولايات المتحدة للمرضى الذين عولجوا سابقًا من نوع متقدم من سرطان الثدي.
يحمل الدواء «Trodelvy» تحذيرًا من نقص العدلات، وهي حالة شائعة بين الأشخاص الذين يتلقون علاجات للسرطان تؤدي إلى مستويات أقل من الطبيعي لأحد أنواع خلايا الدم البيضاء.
ويمثل استخدام علاج سرطان المثانة حوالي 10% من مبيعات «Trodelvy»، والتي بلغ مجموعها أكثر من مليار دولار في عام 2023.
كما تقوم شركة جيلياد باختبار الدواء، بمفرده وبالاشتراك مع علاجات أخرى، في أكثر من 20 تجربة سريرية كخيار علاجي محتمل لسرطانات الرئة وأمراض النساء.
وانخفضت أسهم شركة الأدوية بنسبة 1.4% إلى 86.16 دولار في التعاملات المبكرة.
