سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«جلاكسو سميثكلاين» تخاطب هيئة الدواء الأمريكية لتوسيع نطاق استخدام لقاح الفيروس المخلوي التنفسي 

أعلنت شركة جلاكسو سميثكلاين اليوم الاثنين أنها قدمت طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوسيع نطاق استخدام لقاحها المضاد للفيروس المخلوي التنفسي (RSV) ليشمل البالغين دون سن الخمسين الأكثر عرضة للإصابة بالمرض.

في حال اعتماده في أكبر سوق للأدوية في العالم، سينافس لقاح أريكسفي من «جلاكسو سميثكلاين»، ولقاح mRESVIA من شركة موديرنا، ولقاح أبريسفو من شركة فايزر.

الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) هو فيروس تنفسي شائع يُسبب التهابات موسمية مثل الإنفلونزا، وهو سبب رئيسي للالتهاب الرئوي والوفاة لدى الرضع وكبار السن.

لقاح شركة جلاكسو سميثكلاين مُعتمد حاليًا في الولايات المتحدة للوقاية من الأمراض المرتبطة بالفيروس المخلوي التنفسي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر، والبالغين المعرضين للخطر الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و59 عامًا.

ورغم تفوقه في الموافقات في البداية، إلا أنه تأخر عن منافسيه منذ ذلك الحين، وانخفضت مبيعاته بشكل حاد.

وصرحت شركة جلاكسو سميثكلاين، بأنه من المتوقع أن تُصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا بشأن الاستخدام المُوسع لدواء أريكسفي في النصف الأول من عام 2026.

ومن المتوقع أيضًا أن تُصدر الجهات التنظيمية الأوروبية قرارًا بشأن طلب مُماثل بحلول ذلك الوقت.

اترك تعليق