بسبب اختلاف البيانات.. «تاكيدا» تسحب طلب ترخيص من «الدواء الأمريكية» للقاح حمى الضنك
قالت شركة تاكيدا للأدوية، إنها ستسحب طواعية طلبها للحصول على ترخيص للقاح حمى الضنك المرشح، بعد مناقشات مع هيئة الدواء الأمريكية.
وذكرت الشركة التي تتخذ من اليابان مقراً لها، أن جمع البيانات الخاصة باللقاح، لا يمكن معالجتها في دورة المراجعة الحالية.
وأشارت الشركة إلى إن الخطة المستقبلية للمرشح ، TAK-003 ، في الولايات المتحدة سيتم تقييمها بشكل أكبر ، نظرًا للحاجة إلى المسافرين وأولئك الذين يعيشون في المناطق الموبوءة بحمى الضنك في الولايات المتحدة ، مثل بورتوريكو.
وتم ترخيص “Dengvaxia” من شركة سانوفي في عام 2015، وهو أول لقاح لحمى الضنك في العالم، ولكن تم تقليص استخدام لقاح الشركة الفرنسية للأدوية بشكل كبير بعد أن تبين أنه يزيد من خطر الإصابة بمرض شديد لدى الأطفال “السلبيين” – أولئك الذين لم يتعرضوا لحمى الضنك مسبقًا عندما حصلوا على الجرعة.
لقاح تاكيدا ، الذي يحمل علامة “QDENGA”، تم ترخيصه في الاتحاد الأوروبي العام الماضي للاستخدام في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات وما فوق لمنع أي من الأنماط المصلية الأربعة لحمى الضنك.
كما تمت الموافقة عليه في المملكة المتحدة والبرازيل والأرجنتين وإندونيسيا وتايلاند، وفقًا للشركة.
وهناك 3.1 مليون حالة إصابة بالعدوى الفيروسية التي ينقلها البعوض في الولايات المتحدة ، مع أكثر من 25000 حالة مصنفة على أنها شديدة ، وفقًا لتقديرات منظمة الصحة العالمية.
