بريطانيا توافق على دواء بلوجيبا من «جلاكسو سميثكلاين» لعلاج التهابات المسالك البولية لدى النساء

وافقت هيئة تنظيم الأدوية البريطانية، على دواء بلوجيبا المضاد الحيوي الجديد من إنتاج شركة جلاكسو سميثكلاين، لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة لدى النساء، مما يعزز خطط الشركة لتوسيع مصادر إيراداتها في ظل ضغوط المنافسة.

وأعلنت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية اليوم الخميس أن المكون النشط في «بلوجيبا»، والمعروف كيميائيًا باسم «جيبوتيداسين»، يستهدف ويمنع إنزيمين تحتاجهما البكتيريا للتكاثر، مما يجعله فعالًا ضد العديد من أنواع العدوى المقاومة للأدوية مثل الإشريكية القولونية.

وأضافت أن الدواء مُعتمد للنساء من سن 12 عامًا فأكثر، وبوزن لا يقل عن 40 كجم (88 رطلاً)، وهو الأول من نوعه منذ ما يقرب من 30 عامًا.

الجرعة الموصى بها هي قرصان مرتين يوميًا لمدة خمسة أيام، كل 12 ساعة تقريبًا.

ورحبت شركة جلاكسو سميثكلاين بقرار وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية، وأكدت أنها ستعمل مع السلطات الصحية البريطانية والمعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية «NICE» لتوفير دواء بلوجيبا للمرضى المؤهلين.

ويحدد المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية «NICE» البريطاني فعالية تكلفة العلاجات الممولة من الأموال العامة.

تأتي موافقة المملكة المتحدة على دواء بلوجيبا عقب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مارس.

كما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية  هذا الشهر على طلب «جلاكسو سميثكلاين» لمراجعة أولوية لدواء جيبوتيداسين في علاج السيلان البولي التناسلي المنتقل جنسيًا، ومن المتوقع صدور قرار في هذا الشأن في ديسمبر.

تركز شركة جلاكسو سميثكلاين على توسيع نطاق منتجاتها، وتعول على الموافقات الجديدة، بما في ذلك في محفظة منتجاتها الخاصة بالأمراض المعدية، لتعويض خسائر الإيرادات من أدويتها ولقاحاتها الأكثر مبيعًا، وخسائر براءات اختراع علاج فيروس نقص المناعة البشرية الوشيكة.

في حين لم تُحدد شركة جلاكسو سميثكلاين هدفًا لمبيعات دواء بلوجيبا، إلا أنها توقعت أن يحقق الدواء، إلى جانب دواءين آخرين قيد التطوير، مبيعات سنوية قصوى تتجاوز ملياري جنيه إسترليني (2.7 مليار دولار أمريكي).

وتأمل الشركة في الوصول إلى مبيعات سنوية إجمالية تتجاوز 40 مليار جنيه إسترليني بحلول عام 2031.