الوكالة الأوروبية للأدوية تبدأ مراجعة أدوية الـ «فيناسترايد ودوتاستيرايد» بعد مخاوف من تسببها في سلوكيات انتحارية

بدأت وكالة الأدوية الأوروبية مراجعة الأدوية التي تحتوي على فيناسترايد ودوتاستيرايد في أعقاب المخاوف بشأن الأفكار والسلوكيات الانتحارية.

تُستخدم الأقراص التي تحتوي على 1 ملجرام من فيناسترايد ومحلول فيناسترايد للاستخدام على الجلد لعلاج المراحل المبكرة من الصلع الأندروجيني (تساقط الشعر بسبب الهرمونات الذكرية) لدى الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 41 عامًا.

وتُستخدم الأقراص التي تحتوي على 5 ملجرام من فيناسترايد والكبسولات التي تحتوي على 0.5 ملغ من دوتاستيرايد لعلاج الرجال المصابين بتضخم البروستاتا الحميد (BPH)، وهي حالة تتضخم فيها البروستاتا ويمكن أن تسبب مشاكل في تدفق البول.

وأوضحت الوكالة الأوروبية أنه من المقرر أن تقوم اللجنة الاستشارية لتقييم المخاطر بتقييم جميع البيانات المتاحة التي تربط بين فيناسترايد ودوتاستيرايد والأفكار والسلوكيات الانتحارية. كما ستقوم بتقييم تأثير الأفكار والسلوكيات الانتحارية على توازن الفوائد والمخاطر لهذه الأدوية، مع الأخذ في الاعتبار الحالات التي تستخدم لعلاجها.

وأضافت: إن الأدوية التي تحتوي على فيناسترايد ودوتاستيرايد التي يتم تناولها عن طريق الفم لها مخاطر معروفة من الآثار الجانبية النفسية، بما في ذلك الاكتئاب. كما تمت إضافة الأفكار الانتحارية مؤخرًا كأثر جانبي محتمل بمعدل غير معروف في معلومات المنتج الخاصة بعقاري بروبيشيا وبروسكار، وهما أول عقارين يحتويان على فيناسترايد مرخصين في العديد من بلدان الاتحاد الأوروبي.

وللحد من المخاطر، تم بالفعل وضع تدابير لأدوية فيناسترايد، بما في ذلك تحذيرات في معلومات المنتج لمهنيي الرعاية الصحية لمراقبة المرضى بحثًا عن أعراض نفسية ووقف العلاج في حالة ظهور الأعراض، وتوصيات للمرضى بطلب المشورة الطبية إذا عانوا من أعراض نفسية.

ستقوم وكالة الأدوية الأوروبية الآن بمراجعة جميع البيانات المتاحة حول الأفكار والسلوكيات الانتحارية مع فيناسترايد ودوتاستيريد وإصدار توصية بشأن ما إذا كان ينبغي الحفاظ على تراخيص التسويق لهذه الأدوية أو تغييرها أو تعليقها أو سحبها في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.