المفوضية الأوروبية توافق على «بياسكي-روش» كأول علاج شهري تحت الجلد لبيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية

وافقت المفوضية الأوروبية على علاج «بياسكي PiaSky» من شركة روش لبيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية (PNH) لدى المرضى البالغين والمراهقين، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة معاد تدويره.

ويعيق الجسم المضاد البروتين المكمل «C5»، وهو أول علاج شهري تحت الجلد لبيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية معتمد في الاتحاد الأوروبي.

ويقدم العلاج الجديد خيارًا جديدًا للمرضى الذين لا يقل عمرهم عن 12 عامًا ويزنون 40 كجم على الأقل.

تعتمد موافقة «بياسكي» على نتائج المرحلة الثالثة، والتي استهدفت المرضى الذين لم يتلقوا مثبطات «C5» من قبل.

وقامت التجربة العشوائية المفتوحة التسمية بتقييم فعالية وسلامة «بياسكي» مقابل «الإكوليزوماب» في مرضى بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية.

يوفر الجسم المضاد السيطرة على المرض من خلال الحقن تحت الجلد، ويتم تأكيده كل أربعة أسابيع، كما أنه آمن مقارنة بالإكوليزوماب.

البيلة الهيموجلوبينية الانتيابية الليلية هي مرض مهدد للحياة،حيث يقوم الجسم فيه بتدمير كريات الدم الحمراء، مما يتسبب في ظهور الهيموجلوبين في البول، ويعطيه لونا أحمر.