«الدواء الأمريكية» توافق لـ جلاكسو سميثكلاين على «Blujepa» الأول من نوعه لعلاج التهابات المسالك البولية
أعلنت شركة جلاكسو سميثكلاين اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على عقار Blujepa (gepotidacin) لعلاج السيدات البالغين 12 عاما فأكثر، الذين يعانون من التهابات المسالك البولية غير المعقدة (uUTIs) الناجمة عن الكائنات الحية الدقيقة التالية: Escherichia coli ، Klebsiella pneumoniae ، Citrobacter freundii complex، Staphylococcus saprophyticus و Enterococcus faecalis.
وأوضحت الشركة أنه دواء Blujepa هو مضاد حيوي فموي ويعد الأول من نوعه بآلية عمل جديدة وهو جزء من مجموعة الأمراض المعدية التي تنتجها شركة GSK.
وتعد التهابات المسالك البولية أكثر أنواع العدوى شيوعًا لدى النساء، حيث تعاني أكثر من نصف النساء من واحدة منها في حياتهن، مما يجعل المضاد الحيوي خيارًا جديدًا ضروريًا للغاية لما يصل إلى 16 مليون امرأة أمريكية تتأثر سنويًا.
وقد اختبرت شركة جلاكسو سميث كلاين المضاد الحيوي في المرحلة الثالثة من تجارب إيجل-2 وإيجل-3، حيث وضعت خيارها الذي يتم تناوله مرتين يوميًا في مواجهة عقار النيتروفورانتوين القياسي طويل الأمد لمدة خمسة أيام.
وأوضحت جلاكسو سميثكلاين أنه في دراسة إيجل-2، ثبت أن بلوجيبا لا يقل نجاحاً علاجياً عن النتروفورانتوين، حيث حقق 50.6% من المشاركين نجاحاً علاجياً، مقارنةً بنسبة 47% للمضادات الحيوية الأخرى. ولاحظت دراسة إيجل-3 تفوقاً إحصائياً ملحوظاً لدواء جلاكسو سميث كلاين، حيث حقق 58.5% من المشاركين الذين استخدموا بلوجيبا نجاحاً علاجياً، مقابل 43.6% ممن استخدموا النتروفورانتوين.
وقال كبير مسؤولي العلوم توني وود في بيان للشركة: “نحن فخورون بتطوير Blujepa، وهو الأول في فئة جديدة من المضادات الحيوية الفموية لعلاج التهابات المسالك البولية منذ ما يقرب من ثلاثة عقود، وتقديم خيار آخر للمرضى الذين يعانون من الالتهابات المتكررة وارتفاع معدلات المقاومة للعلاجات الحالية”.
وتخطط شركة جلاكسو سميث كلاين لإطلاق بلوجيبا في النصف الثاني من هذا العام.
وصُمم الدواء الجديد لتثبيط الحمض النووي البكتيري من فئة الإشريكية القولونية، المُسببة لمعظم التهابات المسالك البولية، وفقًا لما أوضحه توني وود. ولا تنطبق مقاومة مضادات الميكروبات في حالة بلوجيبا بالمعنى الأوسع كما هو الحال بالنسبة لفئات الأدوية الأخرى، لأن آلية قطع الحمض النووي الدائري الفريد للإشريكية القولونية أثناء عملية النسخ خاصة بها.
وتُجري شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK) أيضًا اختبارات على هذا الدواء لعلاج مرض السيلان، وهو مجال علاجي آخر يُعاني من مقاومة الأدوية بشكل خاص.
ومن المقرر استخدام مضاد حيوي آخر لعلاج التهابات المسالك البولية المعقدة، وهو تيبيبينيم هيدروبروميد، وهو مضاد حيوي مُشترك مع شركة سبيرو ثيرابيوتكس، ويُسجل حاليًا مرضى في دراسة من المرحلة الثالثة. وأشار وود إلى أن هذا الدواء يهدف إلى تقليل حالات دخول المستشفى بسبب الالتهابات الأصعب علاجًا.
وتعد موافقة بلوجيبا هي الثانية التي تتحقق من قائمة الموافقات الخمس المتوقعة التي تسعى شركة جلاكسو سميث كلاين للحصول عليها هذا العام.
وتشمل الموافقات التالية توسعات واعدة لدواء بلينريب، وهو دواء مترافق مع الأجسام المضادة (ADC)، ودواء نوكالا لعلاج الربو، بالإضافة إلى إطلاق جديد لدواء ديبيموكيماب البيولوجي. ومن المتوقع أن تساعد هذه الموافقات الخمس الشركة على تحقيق هدف مبيعاتها لعام 2031، والذي تم رفعه مؤخرًا ، والذي يتجاوز 40 مليار جنيه إسترليني (50 مليار دولار).
