الاتحاد الأوروبى يوافق على استخدام «Enspryng» في علاج أمراض المناعة الذاتية للجهاز العصبى

حصلت شركة روش السويسرية للأدوية، اليوم، على موافقة من الاتحاد الأوروبي لاستخدام عقار «Enspryng» في علاج البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكثر.

ويستخدم عقار «Enspryng» في علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات طيف التهاب النخاع والعصب البصري (NMOSD)، وهي مجموعة من أمراض المناعة الذاتية النادرة في الجهاز العصبي المركزي.

أعلن روش يوم الإثنين أن عقار «Enspryng» هو العلاج الأول والوحيد الذي يتم إجراؤه تحت الجلد كل أربعة أسابيع ، وبعد التدريب المناسب، يمكن أيضًا إجراؤه في المنزل .

ويُتلف مرض «NMOSD» في المقام الأول العصب البصري والحبل الشوكي، مما يسبب العمى وضعف العضلات والشلل.

تمت الموافقة على «ENSPRYNG» حاليًا في 54 دولة ، بما في ذلك الولايات المتحدة وكندا واليابان والصين ودول منطقة «EMA».

تم تصنيف «ENSPRYNG» كعقار يتيم في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان. بالإضافة إلى ذلك، تم منحه تسمية علاج الاختراق لعلاج «NMOSD» من قبل إدارة الغذاء والدواء في ديسمبر 2018 ، والذي يتم منحه للعلاجات التي قد تظهر تحسنًا كبيرًا عن الخيارات الأخرى المتاحة.