«أمجين»: دواء «إمديلترا» حقق انتصارًا كبيرًا في إطالة عمر مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة
أعلنت شركة أمجين عن عن تحقيق نتائج إيجابية بالمرحلة الثالثة من التجربة لدواء “إمديلترا – Imdelltra” الذي يعمل على تنشيط الخلايا التائية في سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة (SCLC) الذي تم علاجه سابقًا.
وأوضحت أمجين، أن “بروتين DLL3xCD3 ثنائي التخصص” أظهر قدرته على مساعدة المرضى على إطالة أعمارهم، بجانب تحسين بعض أعراض السرطان مقارنةً بالعلاج الكيميائي في حالات سرطان الخلايا الصغيرة من النوع الثاني، وذلك وفقًا لنتائج المرحلة الثالثة من تجربة DeLLphi-304.
ومن المقرر عرض البيانات في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لعام 2025، وستُنشر بالتزامن في مجلة “نيو إنجلاند الطبية”.
وأضافت “أمجين”، أن الدواء قلّل بشكل ملحوظ من خطر الوفاة بنسبة 40% مقارنةً بالعلاج الكيميائي لدى مرضى سرطان الخلايا الصغيرة الذين جربوا خطًا واحدًا من العلاج الكيميائي القائم على البلاتين. حيث عاش المرضى في مجموعة “إمديلترا” متوسط 13.6 شهرًا، مقارنةً بـ 8.3 شهرًا للعلاج الكيميائي.
جميع المرضى استفادوا في التجربة
وظهر خلال التجربة أن جميع الفئات الفرعية من المرضى قد استفادت، بغض النظر عن تعرضهم السابق لمثبطات PD-1/L1، أو وجود نقائل دماغية أو كبدية، أو نوع العلاج الكيميائي السابق. وبلغ انخفاض خطر الوفاة باستخدام Imdelltra نحو 39% بين من جربوا مثبطات PD-1/L1. أما لدى المرضى الذين لم يتعرضوا لمثبطات PD-1/L1 من قبل، فقد بلغ هذا الانخفاض 35%.
وقال رئيس قسم البحث والتطوير في شركة أمجين، جاي برادنر، في بيان: “تؤكد هذه البيانات على إمكانات إمديلترا في تحويل نتائج المرضى ونموذج علاج سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة”.
كما يمكن أن تساعد النتائج التي توصلت إليها تجربة DeLLphi-304 في تحويل الموافقة السريعة التي حصل عليها Imdelltra العام الماضي إلى موافقة كاملة.
وبالإضافة إلى تحقيق هدف البقاء الإجمالي عند التحليل المؤقت المخطط له، أظهرت تجربة DeLLphi-304 أيضًا فوائد أخرى لـ Imdelltra.
وارتبط استخدام إمديلترا بانخفاض خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 29% مقارنةً بالعلاج الكيميائي. وبلغ متوسط مدة البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض 4.2 شهرًا و3.7 شهرًا على التوالي.
كان معدل الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى أقل بشكل ملحوظ لدى متلقي إمديلترا، حيث بلغ 27%، مقارنةً بنسبة 62% المسجلة في مجموعة العلاج الكيميائي. توقف ثلاثة بالمائة من مرضى مجموعة إمديلترا عن العلاج بسبب الآثار الجانبية، بينما بلغت النسبة 6% في مجموعة التحكم.
3 تجارب من المرحلة الثالثة
وتُجري أمجين حاليًا 3 تجارب من المرحلة الثالثة، أو يُخطط لها، على دواء “إمديلترا” لعلاج سرطان الخلايا الصغيرة من الخط الأول. وهذه التجارب هي: DeLLphi-305 لعلاج إمديلترا، ودواء إمفينزي من أسترازينيكا كعلاج من الخط الأول لعلاج سرطان الخلايا الصغيرة في مراحله المتقدمة، وDeLLphi-306 لعلاج إمديلترا لعلاج سرطان الخلايا الصغيرة في مراحله المحدودة كعلاج صيانة من الخط الأول، وDeLLphi-312، حيث تُخطط أمجين لإضافة إمديلترا إلى العلاج الكيميائي، ودواء إمفينزي لعلاج سرطان الخلايا الصغيرة في مراحله المتقدمة.
