سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«أمجين» تقاضي وحدة التكنولوجيا الحيوية التابعة لـ«سامسونج» بسبب نسخ أدوية العظام

أقامت شركة أمجين الأمريكية للأدوية، دعوى قضائية ضد وحدة العقاقير البيولوجية التابعة لشركة سامسونج في محكمة اتحادية في نيوجيرسي بشأن نسخها البيولوجية المماثلة المقترحة من دوائي العظام الشهيرين «بروليا» و«إكسجيفا» من إنتاج أمجين.

وقالت الدعوى التي أقامتها أمجين ضد «سامسونج بيوبيس» إن العقاقير البيولوجية المماثلة تنتهك 34 براءة اختراع تغطي عقاقير «أمجين».

وطلبت أمرا بمنع شركة سامسونج من تصنيع وبيع العقاقير ومبلغا غير محدد من التعويضات المالية.

العقاقير البيولوجية المماثلة هي نسخ من العقاقير البيولوجية التي يمكن مقارنتها بالعقاقير الجنيسة التقليدية.

وعلى عكس العقاقير التقليدية فإن العقاقير البيولوجية المعقدة مصنوعة من خلايا حية ولا يمكن نسخها بدقة.

وقالت شركة أمجين، للمحكمة إن سامسونج تقدمت بطلب للحصول على إذن من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتسويق العقاقير الحيوية المماثلة لـ «Prolia»، الذي يعالج المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام وغيرهم من المعرضين لخطر كسر العظام، و«Xgeva»، الذي يمنع الكسور في مرضى سرطان العظام.

وفقًا لتقرير الشركة، باعت «أمجين» ما يزيد عن 2.7 مليار دولار من عقار بروليا و1.5 مليار دولار من «إكسجيفا» في الولايات المتحدة العام الماضي.

ومنحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة في مارس لشركة ساندوز لتسويق أول عقاقير حيوية مماثلة للأدوية، والتي ستكون متاحة في الولايات المتحدة بحلول مايو 2025 بعد تسوية نزاع منفصل بشأن براءة اختراع بين ساندوز وأمجين.

وأبلغت شركة أمجين المحكمة أن العقاقير الحيوية المماثلة لشركة سامسونج من شأنها أن تنتهك براءات الاختراع التي تغطي «بروليا» والمادة الفعالة في «إكسجيفا» وغيرها من التقنيات المتعلقة بالعقاقير.

 

اترك تعليق