أسهم «جلاكسو سميثكلاين» تتراجع 7% مع احتمال رفض عقار «بلينريب» لسرطان الدم في الولايات المتحدة
فشلت شركة جلاكسو سميثكلاين، في الحصول على دعم مستشارين مؤثرين لدى هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية لدواء رئيسي لعلاج سرطان الدم، مما أثار الشكوك حول موافقته، وتسبب في انخفاض أسهم مجموعة الأدوية بنسبة 7% صباح الجمعة.
وأعلنت الشركة أن لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وجدت أن مخاطر دواء بلينريب، الذي توقعت جلاكسو سميثكلاين أن تبلغ قيمته 3 مليارات جنيه إسترليني على الأقل في عام ذروة الطلب، تفوق فوائده.
يعاني حوالي ثلث مرضى «بلينريب» من ضبابية مؤقتة في الرؤية، لكن «جلاكسو سميثكلاين» كانت تأمل في أن تتمكن من إثبات إمكانية إدارة هذا التأثير الجانبي عن طريق توزيع الجرعات.
ومع ذلك، صوّتت اللجنة الاستشارية لأدوية الأورام التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأغلبية 5 أصوات مقابل ثلاثة على أن المخاوف بشأن الآثار الجانبية المتعلقة بالعين تعني أن الفوائد لا تفوق المخاطر، وفقًا لتقرير لرويترز.
كما صوّتت اللجنة بأغلبية سبعة أصوات مقابل صوت واحد ضد مزيج من «بلينريب» ودواء آخر للسرطان، وهو «بوماليدوميد»، و«الستيرويد ديكساميثازون».
ستواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) النظر في مسألة الموافقة على الدواء، وهي تعمل على تحديد موعد نهائي للموافقة الأسبوع المقبل.
وأكدت شركة GSK ثقتها بملف المخاطر والفوائد لدواء Blenrep، وستعمل بشكل وثيق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستكمال مراجعتها.
وأضافت أن «بلينريب» قد تمت الموافقة عليه بالفعل في أسواق تشمل المملكة المتحدة واليابان وسويسرا.
وأعادت إيما والمسلي الرئيسة التنفيذية لشركة جلاكسو سميثكلاين، الشركة إلى مجال علاج الأورام في عام 2018، بعد أن غادر سلفها أندرو ويتي هذا المجال المربح في عام 2015.
وحققت الشركة مليار جنيه إسترليني من مبيعات علاج الأورام العام الماضي.
وتم سحب «بلينريب» من السوق الأمريكية في عام 2022 عندما فشلت إحدى التجارب في إثبات قدرته على التفوق على العلاجات الأخرى.
لكن «جلاكسو سميثكلاين» صممت تجربة أخرى، حيث تناول المرضى «بلينريب» مع دواء آخر، والذي قالت الشركة إنه أظهر تأثيرًا ذو دلالة إحصائية وذو مغزى سريري.
تأمل شركة الأدوية البريطانية أن تتم إعادة الموافقة على «بلينريب» حيث يعد واحدا من خمس موافقات رئيسية تتوقعها الشركة هذا العام.
يُعد «بلينريب» واحدًا من 14 دواءً محتملاً تعتقد الشركة أنها قد تصل مبيعاتها إلى ملياري جنيه إسترليني على الأقل في عام الذروة، مما سيساعدها على تحقيق هدفها البالغ 40 مليار جنيه إسترليني من المبيعات السنوية بحلول عام 2031.
انخفضت أسهم شركة جلاكسو سميثكلاين بنسبة 6.4% صباح الجمعة في لندن، مما دفع السهم إلى منطقة سلبية بحلول عام 2025. وانخفضت الأسهم بنسبة 2.9% حتى الآن هذا العام.
