«أسترازينيكا» تسحب طلب ترخيص عقار داتوبوتاماب ديروكستيكان لسرطان الرئة من وكالة الدواء الأوروبية

قالت شركة أسترازينيكا اليوم الثلاثاء إنها سحبت طواعية طلبها للحصول على ترخيص تسويق عقار تجريبي لعلاج نوع من سرطان الرئة من هيئة تنظيم الأدوية بالاتحاد الأوروبي.

وقد حصل العقار داتوبوتاماب ديروكستيكان (داتو-دي إكس دي) الذي تم تطويره بالاشتراك مع شركة دايتشي سانكيو اليابانية على تصنيف علاجي مبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت سابق من هذا الشهر لعلاج نفس النوع من سرطان الرئة عندما فشلت علاجات أخرى.

وقالت الشركة في بيانها إن قرارها جاء بعد ردود فعل من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، واستند طلبها إلى بيانات من تجربة في مرحلة متأخرة.

وقد أدت البيانات المستمدة من تلك التجربة إلى هبوط أسهم الشركة بشكل متكرر، وكان آخرها في سبتمبر الماضي عندما أظهرت النتائج أن الدواء لم يحسن بشكل كبير نتائج البقاء على قيد الحياة بشكل عام للمرضى.

وينتمي الدواء إلى فئة واعدة تُعرف باسم مركبات الأدوية المضادة للأجسام (ADC)، والتي تتكون من أجسام مضادة وحيدة النسيلة تسعى إلى الورم والتي يتم دمجها مع حمولة العلاج الكيميائي القاتل للخلايا.