سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

هيئة الدواء الأمريكية

هيئة الدواء الأمريكية: عقار سينجولير لعلاج الربو من «ميرك» يؤثر على المخ

توصل باحثون في الحكومة الأمريكية، إلى أن عقاراً واسع الاستخدام لعلاج الربو كان يبيعه في الأصل شركة ميرك آند كو قد يكون مرتبطاً بمشاكل خطيرة في الصحة العقلية لدى بعض المرضى وذلك وفقاً لعرض علمي. ووجد الباحثون أن العقار الذي يباع تحت…

«مكتب المحاسبة الحكومية الأمريكي» يطالب «FDA» بزيادة عدد مفتشيها لإحكام الرقابة على مصانع الأدوية

أصدر مكتب المحاسبة الحكومية الأمريكية (GAO) تقريرًا مكونًا من 67 صفحة يحث إدارة الغذاء والدواء على البدء في تنفيذ خطوات أكثر صرامة لجذب المفتشين والاحتفاظ بهم استجابة لنقص عمليات تفتيش مصانع الأدوية أثناء وبعد جائحة كوفيد-19 العالمية.…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على لقاح الفيروس المخلوي التنفسي من «فايزر» للبالغين الأكثر عرضة للمرض

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على لقاح فايزر المضاد لفيروس المخلوي التنفسي للوقاية من أمراض الجهاز التنفسي السفلي التي يسببها فيروس المخلوي التنفسي لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا والذين تزيد لديهم مخاطر الإصابة…

هيئة الدواء الأمريكية: ارتفاع الإصابات ببكتيريا الإشريكية القولونية المرتبطة ببرجر «ماكدونالدز»

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن عدد المصابين بتفشي البكتيريا القولونية المرتبطة ببرجر ماكدونالدز ارتفع إلى 75 شخصا. وأشارت الهيئة التنظيمية الصحية، إن 22 شخصا من بين 61 شخصا تتوفر معلومات عنهم نقلوا إلى المستشفى، وأصيب اثنان منهم…

«الدواء الأمريكية» توافق على عقار «إينافوليسيب» من «روش» لعلاج سرطان الثدي

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة "روش" على عقار، إينافوليسيب، كجزء من العلاج الأولي لسرطان الثدي الإيجابي للمستقبلات الهرمونية والسالب لـHER2 والذي يحتوي على طفرة PIK3CA ومقاوم للعلاج الهرموني المساعد. ومن المقرر استخدام الدواء عن…

هيئة الدواء الأمريكية تعيد النظر في قرار حظر النسخ المركبة من عقار زيباوند لإنقاص الوزن من «إيلي…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إعادة النظر في قرار اتخذته الشهر الماضي بمنع مصنعي الأدوية من بيع نسخهم الخاصة من أدوية إنقاص الوزن ومرض السكري التي تنتجها شركة إيلي ليلي . وقالت الوكالة في ملف قدمته للمحكمة، إنها ستسمح الآن…

هيئة الدواء الأمريكية توقف تجربة علاج التهاب الكلية الذئبي من «كزار لايف ساينسز» بعد وفاة 4 مرضى

قالت شركة كزار لايف ساينسز إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أوقفت التجارب السريرية على عقار تجريبي جديد لعلاج الذئبة. يأتي قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بعد أن قالت الشركة إنها أوقفت تجربة منتصف المرحلة للعقار زيتوميبزوميب…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار أقنورسا من شركة إنترابيو لعلاج مرض وراثي نادر

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار شركة إنترابيو «أقنورسا» لعلاج اضطراب وراثي نادر ومميت يطلق عليه مرض نيمان بيك. مرض نيمان بيك من النوع سي (NPC)، هو اضطراب وراثي نادر يؤثر على الجهاز العصبي وأعضاء أخرى، ويسبب إعاقات جسدية…

«الدواء الأمريكية» توافق لـ سانوفي على عقار Sarclisa كجزء من تركيبة علاجية للمصابين حديثًا بسرطان…

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عقار Sarclisa من إنتاج شركة Sanofi الموافقة كجزء من تركيبة علاجية للمصابين حديثًا بسرطان النخاع المتعدد. وذلك بعدما تمت الموافقة عليه منذ عام 2020 للمرضى الذين يعانون من ورم النخاع المتعدد الذي تم علاجه…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على «فلوميست» من «أسترازينيكا» كأول لقاح للإنفلونزا يمكن إعطاؤه ذاتيًا…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح فلوميست من شركة أسترازينيكا كأول لقاح للإنفلونزا لا يتعين إعطاؤه من قبل مقدم رعاية صحية، لكنه لن يكون متاحًا في الوقت المناسب لموسم الفيروسات التنفسية الحالي. «FluMist» هو رذاذ أنفي يستخدم…