FDA

بحثت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية مع شركة OpenAI المتخصصة في الذكاء الاصطناعي، إمكانية استخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي في تسريع تقييم الأدوية. من خلال مشروع cderGPT، وهو أداة ذكاء اصطناعي تابعة لمركز تقييم الأدوية (CDE). وبحسب تقرير…

شهدت إدارة الغذاء والدواء تغيرات كبيرة خلال أول 100 يوم من إدارة ترامب الثانية. ففي أعقاب رحيل الدكتور بيتر ماركس، والذي استقال من منصبه مارس الماضي، عينت إدارة الغذاء والدواء الدكتور فيناي براساد، مديرا جديداً لمركز تقييم وأبحاث المواد…

وقع الرئيس الأمريكي دونالد ترامب، أمرًا تنفيذيًا لتشجيع تصنيع الأدوية محليًا، ما يسهل على شركات الأدوية بناء مصانع وخطوط إنتاج جديدة داخل الولايات المتحدة، وذلك مع احتمالية فرض تعريفات جمركية على الأدوية المستوردة. وحسب بيان صادر عن…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على الاستخدام الموسع لدواء "Uplizna-أوبليزنا" من شركة أمجين الذي سيساعد في تقليل خطر الإصابة بالنوبات لدى المرضى الذين يعانون من حالة نادرة مرتبطة بالجهاز المناعي وفقا لبيان "FDA". وأصبح هذا…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح Penmenvy من إنتاج شركة الأدوية البريطانية جلاكسو سميثكلاين، لحماية الأشخاص بين 10 و25 عامًا ضد المجموعات المصلية الخمس  (A وB وC وW وY) من المكورات السحائية، والتي تسبب معًا أكثر حالات مرض…

أصدر مكتب المحاسبة الحكومية الأمريكية (GAO) تقريرًا مكونًا من 67 صفحة يحث إدارة الغذاء والدواء على البدء في تنفيذ خطوات أكثر صرامة لجذب المفتشين والاحتفاظ بهم استجابة لنقص عمليات تفتيش مصانع الأدوية أثناء وبعد جائحة كوفيد-19 العالمية.…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار سرطان الرئة "ريبوتريكتينيب- Repotrectinib"، الذي تنتجه شركة بريستول مايرز من خلال شركة Turning Point، التي استحوذت عليها بريستول مايرز مؤخرا مقابل 4.1 مليار دولار، حيث يعد دواء السرطان…

طلبت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من شركة "صن للصناعات الدوائية الهندية"، وقف الاختبارات على جرعة واحدة من عقار تجريبي للأمراض الجلدية بسبب احتمالية حدوث جلطات دموية.

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية fda، على أول دواء حيواني جديد لعلاج نسبة السكر في الدم لدى القطط المصابة بداء السكري والتي لم يتم علاجها مسبقًا بالأنسولين.

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقييد استخدام لقاح «جونسون آند جونسون» المضاد لفيروس كورونا بسبب مضاعفات مقلقة بينها تخثر الدم.