FDA

أصدر مكتب المحاسبة الحكومية الأمريكية (GAO) تقريرًا مكونًا من 67 صفحة يحث إدارة الغذاء والدواء على البدء في تنفيذ خطوات أكثر صرامة لجذب المفتشين والاحتفاظ بهم استجابة لنقص عمليات تفتيش مصانع الأدوية أثناء وبعد جائحة كوفيد-19 العالمية.…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار سرطان الرئة "ريبوتريكتينيب- Repotrectinib"، الذي تنتجه شركة بريستول مايرز من خلال شركة Turning Point، التي استحوذت عليها بريستول مايرز مؤخرا مقابل 4.1 مليار دولار، حيث يعد دواء السرطان…

طلبت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من شركة "صن للصناعات الدوائية الهندية"، وقف الاختبارات على جرعة واحدة من عقار تجريبي للأمراض الجلدية بسبب احتمالية حدوث جلطات دموية.

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية fda، على أول دواء حيواني جديد لعلاج نسبة السكر في الدم لدى القطط المصابة بداء السكري والتي لم يتم علاجها مسبقًا بالأنسولين.

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقييد استخدام لقاح «جونسون آند جونسون» المضاد لفيروس كورونا بسبب مضاعفات مقلقة بينها تخثر الدم.

أصدرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحا بالاستخدام الطارئ لما قالت إنه أول جهاز يمكنه اكتشاف عدوى "كوفيد-"19 في عينات التنفس والذي تنتجه شركة "إنسبيكت أي أر".

قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، يوم الثلاثاء، أن الأشخاص الذين يبلغون من العمر 50 عامًا فما فوق مؤهلون للحصول على جرعة معززة ثانية من لقاح كورونا بعد أربعة أشهر على الأقل من أول جرعة.…

قالت شركة التكنولوجيا الحيوية البلجيكية UCB SA اليوم الإثنين، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على عقارها لعلاج النوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس جاستو (LGS)، وهو شكل نادر من الصرع في مرحلة الطفولة.

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، على أدوية «رينفوق Rinvoq من شركة أبفي، ودواء سيبينكو Cibinqo من شركة فايزر» لعلاج التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد، أو الأكزيما، لدى المرضى الذين لا يستجيبون للعلاجات الأخرى.

طلبت شركة استرازينيكا AstraZeneca إذنًا للاستخدام الطارئ من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية fda، للقاحها الجديد للوقاية من فيروس كورونا للأشخاص الذين يستجيبون بشكل سيئ للقاحات بسبب ضعف جهاز المناعة.