هيئة الدواء الأمريكية

صوت مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضد علاج يعتمد على عقار «إم دي إم إيه» المؤثر على العقل للمرضى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة. وصوتت اللجنة بأغلبية 10 مقابل 1 ضد أول علاج لاضطراب ما بعد الصدمة يعتمد على عقار «إم دي إم…

أوصى مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بالموافقة على اختبار الدم التابع لشركة «جوردانت Guardant Health» للكشف عن السرطان الذي يبدأ في القولون أو المستقيم. وصوتت اللجنة بأغلبية 7 مقابل اثنين لصالح الفوائد التي تفوق المخاطر عند…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار إمديلترا من شركة أمجين لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة والذي يعد الشكل الأكثر فتكاً من سرطان الرئة. وأجازت الوكالة الدواء، الذي سيتم تسويقه تحت اسم «Imdelltra»، كخط علاجي ثانٍ أو لاحق…

كشفت دراسة جديدة أن نحو 40% من علاجات السرطان التي حصلت على موافقات معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تظهر فائدة سريرية. وأوضحت الدراسة، التي نشرت في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية، أن علاجات السرطان المقصودة هي تلك التي حازت…

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن الحقن البلاستيكية المصنوعة في الصين التي يتم توزيعها في الولايات المتحدة بها مشكلات تتعلق بمراقبة الجودة أكثر انتشارًا من السابق. وقالت الوكالة إنها وجدت أن ثلاث شركات صينية انتهكت اللوائح…

تواجه مجموعة "ميتا" ومنصتيها "إنستجرام" و"فيسبوك" تهما بأنها سهلت وحققت أرباحا من مبيعات غير قانونية لأدوية؛ حيث فتح مدعين فيدراليين تحقيقا جنائيا في العام الماضي 2023، وفقا لما أفادت به صحيفة “وول ستريت جورنال”. واستشهدت الصحيفة بوثائق…

قالت شركة إيلي ليلي الأمريكية للأدوية، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أرجأت اتخاذ قرار بشأن الموافقة على عقار  دونانيماب للزهايمر الذي تطوره الشركة، والذي كان من المتوقع أن يحصل على الضوء الأخضر هذا الشهر. وكان من المقرر أن تتخذ إدارة…

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، أن عقار "ويجوفي" الذي سبق أن أُجيز استخدامه في الولايات المتحدة لإنقاص الوزن، بات معتمداً أيضاً للإقلال من خطر إصابة ذوي السمنة المفرطة أو الوزن الزائد المصابين بأمراض القلب والشرايين بنوبات قلبية أو…

قالت شركة إيوفانس للعلاجات الحيوية،أن هيئة الدواء والأغذية الأمريكية «FDA» وافقت  على علاج بالخلايا للمرضى البالغين المصابين بسرطان الجلد المتقدم، وهو أول علاج من نوعه تتم الموافقة عليه لأخطر أشكال سرطان الجلد. و يسمح الضوء الأخضر…

رفضت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية الموافقة على الموافقة على علاج جديد للصداع النصفى الحاد من شركة شين نيبون الطبية الحيوية ومقرها اليابان (2395.T)، بسبب مخاوف تتعلق بالتصنيع. وفشل الدواء في مساعدة المرضى على التخلص من الصداع النصفي، ولم…