هيئة الدواء الأمريكية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على تخزين ونقل لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة فايزر والشريك الألماني بيونتيك  في درجات حرارة التجميد القياسية لمدة تصل إلى أسبوعين بدلاً من الظروف شديدة البرودة.

طلبت شركة موديرنا الأمريكية للتكنولوجيا الحيوية Moderna Inc من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، الإذن بملء قوارير لقاح COVID-19 بما يصل إلى 5 جرعات إضافية لتخفيف أزمة التصنيع.

أصبح لقاح شركة مودرنا للوقاية من فيروس كورونا رسميا اللقاح الثاني الذي يحصل على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية وذلك في نبأ سار للأمريكيين الذين تشهد بلادهم ارتفاعا قياسيا في عدد الإصابات بالعدوى. وأعلنت…

اتهم الرئيس الأميركي دونالد ترامب السبت 22 أغسطس أعضاء من "الدولة العميقة" في إدارة الغذاء والدواء FDA، دون تقديم دليل، بالعمل على إبطاء اختبارات لقاحات كوفيد-19 وتأخيرها إلى ما بعد الانتخابات الرئاسي الأميركية المقررة في نوفمبر. وكتب…

أضافت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA خمسة معقمات لليدين إلى قائمة المنتجات التي ثبت أنها إيجابية وتنتج مادة الميثانول الكيميائية السامة عند امتصاصها من خلال الجلد أو تناولها.

شكك رئيس هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية في توقعات الرئيس دونالد ترامب بأن لقاح Covid-19 سيكون جاهزًا هذا العام مؤكدا أنه لا يوجد دليل علمي على ذلك.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على كبسولات octreotide الأوكتريوتيد التناظري الفموي الأول والوحيد من سوماتوستاتين كعلاج طويل الأمد للأشخاص الذين يعانون من ضخامة النهايات.

كشف تقرير حديث لمؤسسة «Globaldata» أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA  وافقت في عام 2019 على 119 دواء وبيولوجيا جديدا، مقارنة بـ  137 في 2018 ، مما أثر على منظمات التصنيع التعاقدية.

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة نوفارتس على عقار «Tabrecta» لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة «NSCLC» الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم.