هيئة الدواء الأمريكية

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها الرسمية على استخدام عقار أوبديفو، الذي تنتجه شركة بريستول مايرز سكويب، ضمن نظام علاجي مركب يستهدف البالغين والمراهقين من سن 12 عاماً فما فوق المصابين بسركان الغدد الليمفاوية «هودجكين» الكلاسيكي…

أعلنت شركة جلاكسو سميثكلاين، عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطرح عقارها الجديد لينافوي، المخصص لعلاج الحكة الشديدة المرتبطة بمرض التهاب الأقنية الصفراوية الأولي. ويأتي هذا الاعتماد ليوفر حلاً نوعياً لواحد من أكثر…

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطابات تحذيرية إلى 30 شركة من شركات الرعاية الصحية عن بعد، بسبب تقديمها ادعاءات كاذبة أو مضللة حول نسخ مركبة من أدوية GLP-1 الشائعة لفقدان الوزن. وذكر تقرير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن بعض…

أرجأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مراجعة دوائين تم اختيارهما ضمن برنامج «قسائم الأولوية الوطنية» للمسار السريع، الذي أُطلق خلال إدارة الرئيس دونالد ترامب، وذلك بعد أن أثار علماء الوكالة مخاوف تتعلق بالسلامة والفعالية، من بينها…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، الجمعة، على دواء نوزولفينس® (زوليفلوداسين)، وهو مضاد حيوي فموي بجرعة واحدة، يُعد الأول من نوعه، لعلاج السيلان، من إنتاج شركة "إينوفيفا"، وهو مضاد حيوي فموي لعلاج السيلان، مما يوفر للمرضى بديلاً عن الدواء…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الجمعة على حقنة من روش تحت الجلد لعلاج مرضى التصلب المتعدد. وتمّت الموافقة على هذا العلاج كحقن وريدي للتصلب المتعدد تحت الاسم التجاري أوكريفوس، ويُعطى مرتين سنويًا. أما العلاج تحت الجلد فهو حقنة…

أعلنت شركة جلاكسو سميثكلاين عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء بلينريب، وهو دواء جديد لعلاج سرطان الدم، ضمن نظام علاجي مركب واحد، مما يمهد الطريق لعودته إلى السوق بعد قرابة ثلاث سنوات من سحبه. وافقت إدارة الغذاء والدواء…

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على دواء تيزسبير من «أمجين وأسترازينيكا» لعلاج نوع من التهاب الجيوب الأنفية المزمن. توسّع هذه الموافقة نطاق استخدام دواء تيزسبير، كعلاج إضافي داعم لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن غير المُسيطر عليه بشكل كافٍ،…

أعلنت شركة روش، أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على آلية فحص الدم الخاصة بها وشريتكتها «إيلي ليلي» كمساعد في التقييم الأولي لمرض الزهايمر. يأتي هذا في أعقاب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على فحص الدم «لوميبالس» من شركة…

أوصى الرئيس الأمريكي دونالد ترامب الإثنين النساء الحوامل بعدم تناول دواء باراسيتامول الواسع الاستخدام، بذريعة أنه قد يكون على صلة بارتفاع شديد لخطر الإصابة بالتوحد، فيما وافقت السلطات الأميركية على علاج لبعض أشكال المرض. وقال ترامب خلال…