سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء
اعرض الوسم

هيئة الدواء الأمريكية

هيئة الدواء الأمريكية توافق على دواء إمريليس من «آبفي» لعلاج سرطان الرئة

 أعلنت شركة آبفي للأدوية، عن موافقتها على دواء جديد لعلاج البالغين المصابين بنوع من سرطان الرئة ممن تلقوا علاجًا سابقًا. ينتمي هذا العلاج، الذي يحمل العلامة التجارية «إمريليس»، إلى فئة من الأدوية تُعرف باسم مُقترنات الأجسام المضادة…

شركات التكنولوجيا الحيوية تدرس نقل التجارب السريرية للأدوية خارج الولايات المتحدة

تدرس شركات التكنولوجيا الحيوية الأمريكية نقل التجارب السريرية المبكرة للأدوية الجديدة خارج الولايات المتحدة، خوفًا من تأخر المراجعات التنظيمية الحكومية، بحسب تقرير. وذكر مسؤولون تنفيذيون ومستشارون، أن شركات الأدوية تتخوف من أن تسريح…

تعيين «فيناي براساد» مديرا لمركز أبحاث المواد البيولوجية في FDA

شهدت إدارة الغذاء والدواء تغيرات كبيرة خلال أول 100 يوم من إدارة ترامب الثانية. ففي أعقاب رحيل الدكتور بيتر ماركس، والذي استقال من منصبه مارس الماضي، عينت إدارة الغذاء والدواء الدكتور فيناي براساد، مديرا جديداً لمركز تقييم وأبحاث المواد…

ترامب يوجه «FDA» بتقليص الوقت والإجراءات اللازمة للموافقة على إنشاء مصانع الأدوية

وقع الرئيس الأمريكي دونالد ترامب، أمرًا تنفيذيًا لتشجيع تصنيع الأدوية محليًا، ما يسهل على شركات الأدوية بناء مصانع وخطوط إنتاج جديدة داخل الولايات المتحدة، وذلك مع احتمالية فرض تعريفات جمركية على الأدوية المستوردة. وحسب بيان صادر عن…

«جيبتو فارما» توقع تحالف مع «دوا فارماسيوتيكالز» لتعزيز صناعة الأدوية والحصول على تأهيل «الدواء…

شهد الدكتور مصطفى مدبولي، رئيس مجلس الوزراء، صباح اليوم؛ بمقر الحكومة بالعاصمة الإدارية الجديدة، مراسم توقيع عقد اتفاقية تحالف استراتيجي بين شركة "جيبتو فارما" - مدينة الدواء المصرية، وشركة "دوا فارماسيوتيكالز" الأمريكية، لتعزيز صناعة…

هيئة الدواء الأمريكية تطلب من «نوفافاكس» إجراء تجربة جديدة للقاح كورونا

طلبت السلطات الصحية في الولايات المتحدة من "نوفافاكس" إجراء تجربة سريرية عشوائية إضافية على لقاح "كوفيد-19" الخاص بها بعد تأجيل الموافقة عليه، وهو إجراء قد تعجز الشركة عن تحمل تكاليفه. وقالت مصادر لصحيفة "وول ستريت جورنال"، مساء الجمعة،…

سعره 140 ألف دولار.. «الدواء الأمريكية» توافق على عقار Uplizna من «أمجين» كأول علاج لاضطراب مناعي…

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على الاستخدام الموسع لدواء "Uplizna-أوبليزنا" من شركة أمجين الذي سيساعد في تقليل خطر الإصابة بالنوبات لدى المرضى الذين يعانون من حالة نادرة مرتبطة بالجهاز المناعي وفقا لبيان "FDA". وأصبح هذا…

إدارة «ترامب» تبدأ تسريح العاملين في وكالات صحية في إطار خطتها لإلغاء 10 آلاف وظيفة

نقلت رويترز عن مصدران أن إدارة الرئيس الأمريكي دونالد ترامب فصلت موظفين في مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها وإدارة الغذاء والدواء في إطار خطتها لإلغاء 10 آلاف وظيفة في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية. وأوضح موظف بإدارة الغذاء والدواء…

هيئة الدواء الأمريكية توافق على أول علاج على الإطلاق لمرض الوهن العضلي الوبيل للأطفال

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على أول علاج مُصمم خصيصًا للأطفال المُشخصين بمرض الوهن العضلي الوبيل العام. ويُمثل هذا القرار التاريخي نقطة تحول في الرعاية العصبية العضلية للأطفال، مُقدمًا للمرضى الصغار أملًا جديدًا في…

هيئة الدواء الأمريكية توصي بأن تكون لقاحات الإنفلونزا لموسم 2025-2026 ثلاثية التكافؤ

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توصياتها بشأن تركيبة لقاحات الإنفلونزا لموسم فيروسات الجهاز التنفسي القادم، ولكن دون أي مساهمة من مستشاريها المستقلين في مجال اللقاحات. كان من المقرر أن تجتمع اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات…