هيئة الدواء الأمريكية ترفض الموافقة على دواء الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية من «أوريكسو»
رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على دواء الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية من «أوريكسو»السويدية OX124.
وقالت الشركة إن الهيئة، في ما يسمى برسالة الرد الكامل، طلبت دراسة إضافية للعوامل البشرية (HF) وبيانات فنية…