أسترازينيكا – AstraZeneca

قالت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) يوم الخميس إنها بدأت مراجعة متجددة للقاح كوفيد-19، التجريبي من شركة أسترازينيكا وجامعة أكسفورد، بهدف تسريع أي عملية موافقة مستقبلية.

وسعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحقيقها في مرض خطير في دراسة لقاح كوفيد-19، لشركة أسترازينيكا، وستنظر في بيانات من تجارب سابقة للقاحات مماثلة طورها نفس العلماء، وفقا لثلاثة مصادر تحدثت لرويترز.

لا تزال شركة أسترازينيكا، تنتظر موافقة هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية على إعادة تشغيل التجربة السريرية للقاح المحتمل لفيروس كوفيد-19، في الولايات المتحدة بعد ثلاثة أسابيع تقريبًا من إيقافها مؤقتًا بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة.

من المتوقع أن تعلن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قريبًا عن معايير جديدة وأكثر صرامة للحصول على تصريح طارئ للقاح  كوفيد-19، مما يقلل من فرص السماح باستخدامه قبل الانتخابات الأمريكية التي ستجرى في 3 نوفمبر المقبل.

قال الرئيس الأمريكي دونالد ترامب يوم الاثنين إن شركة فايزر قد تحصل على أول موافقة أمريكية للقاح كوفيد-19 في الأسابيع المقبلة ، قائلا إن لقاح شركة جونسون آند جونسون قد يتم الموافقة عليه في وقت لاحق.

قال مصدر مطلع يوم الأربعاء إن معهد سيروم الهندي حصل على موافقة الجهات التنظيمية الهندية لاستئناف التجارب السريرية المحلية للقاح المحتمل لفيروس كورونا المستجد لشركة أسترازينيكا.

قال مسؤول بوزارة الصحة البريطانية إن أسترازينيكا استأنفت تجارب لقاح كوفيد-19 في جنوب أفريقيا بعد أكثر من أسبوع من توقف الاختبارات بسبب آثار جانبية خطيرة على أحد المشاركين في بريطانيا.

قالت شركة استرازينيكا أنها استأنفت اليوم التجارب السريرية للقاح فيروس كورونا التي طورته مع جامعة أكسفورد، بعد أن تلقى المنظم الصحي في البلاد تأكيدًا في نهاية الأسبوع على أن نظيره البريطاني MHRA وافق على إعادة التشغيل.

قالت مصادر مطلعة لرويترز إن تجربة لقاح كوفيد -19 التابع لشركة أسترا زينيكا مازالت معلقة في الولايات المتحدة في انتظار تحقيق أمريكي في أثر جانبي خطير في بريطانيا حتى مع استئناف التجارب الأخرى للقاح.

عرضت الدكتورة هالة زايد وزيرة الصحة والسكان في اجتماع اللجنة العليا لإدارة أزمة فيروس كورونا المستجد عبر فيديوكونفرانس اليوم خطة الاستعداد للموجة الثانية المحتملة لانتشار فيروس كورونا.