هيئة الدواء الأمريكية

رفضت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية الموافقة على الموافقة على علاج جديد للصداع النصفى الحاد من شركة شين نيبون الطبية الحيوية ومقرها اليابان (2395.T)، بسبب مخاوف تتعلق بالتصنيع. وفشل الدواء في مساعدة المرضى على التخلص من الصداع النصفي، ولم…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على عقار وينوا من شركة أسترازينيكا وشريكتها أيونيس للأدوية، لعلاج تلف الأعصاب الناجم عن مرض نادر يقصر الحياة. وتمت الموافقة على الدواء، الذي يحمل العلامة التجارية Wainua، للمرضى الذين يعانون من…

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار أوجسيفيو، من إنتاج شركة سبرينج ووركس ثيرابيوتيكس لعلاج المرضى البالغين المصابين بالأورام الرباطية، مما يجعله أول علاج معتمد لهذا النوع من نمو الأنسجة الرخوة غير السرطانية. وقال ثاقب إسلام الرئيس…

حصل مركز نواة للأبحاث العلمية، المتخصص في مجال التحاليل والأبحاث العلمية في مصر، على اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية US-FDA في تحاليل وسلامة الغذاء، ليصبح أول مركز إفريقي يحصل على هذا الاعتماد، ويوفر على الشركات المصرية والإفريقية…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار سرطان الرئة "ريبوتريكتينيب- Repotrectinib"، الذي تنتجه شركة بريستول مايرز من خلال شركة Turning Point، التي استحوذت عليها بريستول مايرز مؤخرا مقابل 4.1 مليار دولار، حيث يعد دواء السرطان…

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على عقار تروكاب الذي تنتجه شركة أسترازينيكا مع دواء قديم، مما يوفر خيارًا علاجيًا آخر للمرضى الذين يعانون من النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الثدي. ويسمح قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام الدواء،…

أعلنت مجموعة لابروفان المغربية للأدوية، عن استحواذها على شركة أمانيس فارما، المملوكة من قبل شركتي إس بي إي كابيتال و«بروباركو»، وذلك رهنا بالحصول على الموافقات الرقابية اللازمة لاتمام الصفقة.  وقالت مصادر أن قيمة الصفقة الجديدة ارتفعت…

أجازت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، أول لقاح مضاد للشيكونجونيا، طورته مجموعة "فالنيفا" الأوروبية. اللقاح الذي سيباع باسم "إكسشيك"، مسموح به للأشخاص الذين تتخطى أعمارهم 18 سنة ومَن هم أكثر عرضة لخطر التقاط الفيروس. ويتسبب فيروس…

وافقت هيئة الدواء والأغذية الأمريكية على عقار جديد لعلاج آلام ما بعد العمليات الجراحية، ويتوقع أن يتم إطلاق العلاج غير الأفيوني في الولايات المتحدة بحلول أوائل العام المقبل. وتمت الموافقة على الدواء القابل للحقن "ماكسيجيسيك Maxigesic…

قالت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" إنها وافقت على عقار شركة فايزر لعلاج البالغين المصابين بمرض التهاب الأمعاء يسمى التهاب القولون التقرحي. استند القرار إلى بيانات من دراسة حديثة أظهرت انخفاضًا في أعراض المرض لدى بعض المرضى الذين…