وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على عقار جديد طورته شركة «باير» الألمانية، للوقاية من تكرار السكتات الدماغية لدى المرضى الذين سبق لهم التعرض لسكتة دماغية أو نوبة نقص تروية عابرة، في خطوة تمثل تطورًا جديدًا في علاجات الوقاية من الجلطات.
ويحمل العقار المادة الفعالة «أسونديكسيان»، وسيُطرح تجاريًا تحت اسم «سونهاربو»، ويُعد أول علاج يحصل على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكية ويعمل من خلال تثبيط بروتين «العامل الحادي عشر أ»، المسؤول عن أحد المسارات الرئيسية لتكوين الجلطات الدموية.
ويختلف العقار الجديد عن مضادات التخثر التقليدية، مثل «إليكويس» الذي تنتجه شركتا «فايزر» و«بريستول مايرز سكويب»، و«زاريلتو» الذي تسوقه شركتا «باير» و«جونسون آند جونسون»، إذ تعمل هذه الأدوية من خلال تثبيط بروتين «العامل العاشر أ» المشارك في عملية تجلط الدم.
ومن المقرر تناول «سونهاربو» مرة واحدة يوميًا، وقد اعتمدته السلطات الأمريكية للوقاية من تكرار السكتات الدماغية لدى المرضى الذين لم تكن إصابتهم السابقة ناتجة عن جلطة مصدرها القلب، فضلًا عن المرضى الذين تعرضوا لنوبات نقص تروية عابرة عالية الخطورة، المعروفة باسم السكتات الدماغية المصغرة.
وتشير تقديرات شركة «باير» إلى أن نحو 795 ألف شخص يصابون بالسكتة الدماغية سنويًا في الولايات المتحدة، التي تعد أحد الأسباب الرئيسية للوفاة، وهو ما يعكس حجم السوق المستهدف للعقار الجديد.
وتراهن الشركة الألمانية على العقار لتعزيز إيراداتها وتعويض التراجع في مبيعات بعض أدويتها التقليدية، وعلى رأسها «زاريلتو»، الذي يواجه منافسة متزايدة من البدائل الجنيسة الأقل تكلفة بعد انتهاء حماية براءة اختراعه.
وقال سيباستيان جوث، رئيس عمليات «باير» في الولايات المتحدة، إن الشركة ترى في العقار ابتكارًا قادرًا على إحداث تغيير جوهري في الممارسات الطبية، مشيرًا إلى أن معدلات تكرار الإصابة بالسكتات الدماغية لم تشهد تحسنًا يُذكر على مدار العقدين الماضيين، وهو ما يعزز أهمية العلاج الجديد.
وأضاف أن «أسونديكسيان» يمثل ركيزة مهمة في خطط الشركة للنمو خلال السنوات المقبلة، لافتًا إلى أن «باير» سبق أن وصفته بأنه يمتلك إمكانات تجارية كبيرة، بما يشير إلى إمكانية تحقيق مبيعات سنوية تتجاوز مليار دولار.
واستندت الموافقة الأمريكية إلى نتائج دراسة سريرية متقدمة أظهرت قدرة العقار على خفض معدلات تكرار السكتات الدماغية الإقفارية، إلى جانب تقليل شدتها، فيما كانت السلطات التنظيمية الصينية قد وافقت على العقار في أواخر أكتوبر الماضي.
وفي المقابل، تواجه «باير» منافسة محتملة من علاجات أخرى لا تزال قيد التطوير، من بينها عقار «أبيلاسيماب» التابع لشركة «نوفارتس»، وعقار «ميلفكسيان» الذي تطوره شركتا «بريستول مايرز سكويب» و«جونسون آند جونسون» بصورة مشتركة، إلا أن أياً منهما لم يعلن حتى الآن نتائج التجارب السريرية المتقدمة الخاصة بالوقاية من السكتات الدماغية.
