وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تركيبة وريدية لمضاد نوفارتس “كوسنتيكس” لعلاج الأمراض الروماتيزمية.
وتغطي هذه الموافقة الأخيرة المؤشرات الحالية لـ(Cosentyx)، بما في ذلك التهاب الفقار المقسط (AS)، والتهاب المفاصل الصدفي (PsA) والتهاب الفقار الفقاري المحوري غير الشعاعي (nr-axSpA).
وفي السابق، كان “كوسنتيكس” مرخصًا فقط كعلاج تحت الجلد لهذه الحالات.
وسيؤدي مسار الإدارة الوريدية إلى تحسين الوصول إلى العلاج لـ “جزء كبير من المرضى” الذين لايشعرون بالارتياح تجاه الحقن الذاتي أو يفضلون ببساطة تلقي العلاج في مكتب مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم،
وقال فيليب ميس، أستاذ سريري في كلية الطب بجامعة واشنطن في بيان : “إن الموافقة على كوسنتيكس كتركيبة وريدية تعد علامة فارقة مهمة للمرضى لأنها توسع خيارات العلاج المتاحة لهم بآلية عمل مختلفة عن العلاجات البيولوجية الوريدية الحالية”.
“كوسنتيكس” هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل يعمل عن طريق استهداف وتثبيط السيتوكين IL-17A، وآلية العمل هذه تسمح لكوسنتيكس بقمع المسار الالتهابي، والذي عادة ما يكون مفرط النشاط في الأمراض الروماتيزمية.
حصل هذا العلاج على أول موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يناير 2015 لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة، وأصبح منذ ذلك الحين أحد الركائز الأساسية لنجاح نوفارتس التجاري.
وفي عام 2022، حققت الأصول المناعية ما يقرب من 4.8 مليار دولار من صافي المبيعات.
وأرجعت نوفارتيس نموها الإجمالي العام الماضي إلى الأداء القوي في السوق للعديد من المنتجات، بما في ذلك كوسنتيكس.
