وكالة الأدوية الأوروبية توصي بالموافقة على دواء ساركليسا من «سانوفي» القابل للحقن لعلاج سرطان الدم
أعلنت شركة الأدوية الفرنسية «سانوفي» اليوم الجمعة، أن وكالة الأدوية الأوروبية أصدرت توصية رسمية بالموافقة على نسخة جديدة من دواء سرطان الدم الخاص بها، تُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد.
وتعتمد هذه التقنية المتطورة على جهاز حقن يُثبت على الجسم لإيصال العقار تدريجياً، مما يمثل نقلة نوعية في تسهيل الإجراءات العلاجية للمرضى مقارنة بالوسائل التقليدية المستخدمة سابقاً.
واستند الرأي الإيجابي لوكالة الأدوية الأوروبية بشأن دواء ساركليسا إلى نتائج تجارب سريرية موسعة في مراحلها الأخيرة، والتي أثبتت أن النسخة التي تُحقن تحت الجلد لا تقل فعالية أو أماناً عن النسخة الوريدية المعتادة.
ويُعد هذا التأييد خطوة حاسمة نحو اعتماد التركيبة الجديدة، حيث تنتظر الشركة قراراً نهائياً من المفوضية الأوروبية خلال الأشهر القليلة القادمة، وهي الجهة التي غالباً ما تتبنى توصيات الوكالة العلمية.
وكان دواء ساركليسا قد حصل على موافقته الأولى في الاتحاد الأوروبي عام 2020 لعلاج الورم النخاعي المتعدد، وهو نوع نادر من سرطان الدم ينشأ في نخاع العظم نتيجة تكاثر غير منضبط لخلايا الدم البيضاء.
ويهدف الابتكار الجديد إلى تحسين تجربة المريض عبر جهاز حقن يوضع مباشرة على الجلد، مما يقلل من الفترات الزمنية المستغرقة في المستشفيات لتلقي الجرعات الوريدية الطويلة والمجهدة.
وعلى الصعيد المالي، حقق دواء ساركليسا نجاحاً تجارياً ملحوظاً بمبيعات بلغت 588 مليون يورو (نحو 677.14 مليون دولار) خلال عام 2025، مما يعكس الاعتماد المتزايد عليه في البروتوكولات العلاجية.
وبالتوازي مع التحركات الأوروبية، تجري إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حالياً مراجعة دقيقة لطلب الشركة للحصول على موافقة مماثلة للنسخة القابلة للحقن، تمهيداً لطرحها في السوق الأمريكية.
