وكالة الأدوية الأوروبية تقبل طلب ترخيص عقار سيبافيبارت من «أسترازينيكا» للوقاية من كورونا

قالت شركة أسترازينيكا اليوم الاثنين إن هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي قبلت طلب ترخيص السوق لعقارها التجريبي للوقاية من فيروس كورونا، «سيبافيبارت»، لإجراء تقييم سريع.

واستند التقديم إلى بيانات إيجابية من تجربة متأخرة أظهرت أن الدواء يقلل من خطر الإصابة بالعدوى لدى المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة.

وقالت شركة الأدوية الأنجلو سويدية: “منحت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) تقييمًا سريعًا لعقار «sipavibart» لأنه اعتبر ذا أهمية كبيرة للصحة العامة والابتكار العلاجي”.

ويهدف التقييم المتسارع إلى تسريع مراجعة وكالة الأدوية الأوروبية لطلب ترخيص السوق.

واستحوذت شركة أسترازينيكا على عقار «sipavibart» من شركة RQ Bio في مايو 2022.

وسحبت شركة الأدوية في وقت سابق من هذا العام لقاحها المضاد لكورونا، وهو أحد اللقاحات الأولى والأكثر استخدامًا على نطاق واسع، بسبب “فائض اللقاحات المحدثة المتاحة” منذ الوباء.