هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي تدعم لقاح موديرنا المحدث «سبايكفاكس» لفيروس كورونا

أوصت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي بالموافقة على لقاح موديرنا المُطوّر حديثًا «سبايكفاكس»، وفقًا لما أعلنته الشركة المُصنّعة للقاح اليوم الجمعة.

وأضافت «موديرنا» أن اللقاح المُحدّث يستهدف المتحور «LP.8.1»، وهو جزء من سلالة «JN.1»، للوقاية من كورونا لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم ستة أشهر فأكثر.

وتتوقع الشركة إتاحة اللقاح المُعتمد على «mRNA» لموسم التطعيم 2025-2026، في انتظار موافقة المفوضية الأوروبية.

ويجب أن تحصل أي توصية من لجنة الأدوية البشرية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية على موافقة رسمية من المفوضية الأوروبية، والتي عادةً ما تتبع قرار الجهة التنظيمية.

وكانت شركة موديرنا قد تقدمت بطلب تسويق لمراجعة لقاحها المحدث إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو الماضي.