هيئة الدواء توافق علي إضافة مصدر رابع للمادة الخام الفعالة الواحدة
قالت هيئة الدواء المصرية أنه تمت الموافقة على المقترح المقدم من الإدارة العامة لتسجيل المستحضرات البشرية، وذلك من قبل اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلستها التي عقدت في نهاية سبتمبر الماضي، والذي يسمح للشركة التقدم لإدارة المتغيرات للمستحضرات البشرية بطلب إضافة مصدر رابع للمادة الخام الفعالة الواحدة.
وأضافت أن ذلك يتم مع تطبيق القواعد (بشرط أن تكون الخواص الفيزيائية والمواصفات الخاصة بشهادة تحليل المصدر الرابع تتطابق مع جميع المصادر المسجلة لنفس المادة الخام الفعالة).
يأتي ذلك في ضوء حرص هيئة الدواء المصرية على توفير دواء آمن وفعال للمريض المصري، والحرص على تشجيع الاستيراد لتوفير الخامات المطلوبة لصناعة الدواء.
