هيئة الدواء تعلن اختتام البرنامج التدريبي المتخصص في التصنيع الجيد بالتعاون مع مؤسسة هولندية

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن انتهاء البرنامج التدريبي المتخصص في التصنيع الجيد (GMP) المقدم للعاملين بالهيئة، والذي عُقد بالتعاون مع Biotech Training Facility – BTF في هولندا، بمقر التدريب في Leiden – Netherlands، إلى جانب أربعة وحدات تدريبية أونلاين خلال نوفمبر 2025، وذلك بمشاركة عدد من المتخصصين من الإدارات المعنية، وهم: الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية، الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية، والإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية.

يأتي البرنامج في إطار جهود الهيئة لدعم توجهها نحو تحقيق مستوى النضج الرابع وفق منهجية WHO Global Benchmarking Tool (GBT)، وتعزيز الامتثال لممارسات WHO Good Regulatory Practices.

يهدف البرنامج التدريبي إلى تعزيز فهم متطلبات التصنيع الجيد (GMP) في بيئة تشغيلية واقعية، وتطوير قدرات المفتشين والمقيمين الفنيين وفق معايير WHO وEU-GMP، وربط ممارسات التصنيع الجيد بالمتطلبات الأساسية لمؤشرات WHO-GBT مثل ترخيص المؤسسات (LI)، التفتيش الرقابي (RI)، الاختبارات المعملية (LT)، والإفراج عن التشغيلات (LR)، إضافة إلى دعم تطبيقات مستوى النضج الرابع بما يشمل تقييم الملفات، الرقابة المعملية، التفتيشات، والمتطلبات التنظيمية.

ويؤكد البرنامج حرص هيئة الدواء المصرية على الارتقاء بالممارسات التنظيمية، وتعزيز جاهزية الهيئة لتحقيق مستويات نضج متقدمة وفق معايير WHO، بالإضافة إلى تطوير القدرات الوطنية من خلال شراكات دولية مع مؤسسات تدريبية متخصصة مثل Biotech Training Facility.”