هيئة الدواء تعقد اجتماعاً افتراضياً مع الوكالة الوطنية للرقابة الصحية لتعزيز التعاون في مجال الأجهزة والمستلزمات الطبية

عقدت هيئة الدواء المصرية اجتماعاً افتراضياً مع الوكالة الوطنية للرقابة الصحية بالبرازيل (ANVISA)، بحضور فريق العمل المختص بالأجهزة الطبية بالهيئة ونظرائهم بالبرازيل، لبحث سبل تعزيز التعاون التنظيمي في مجال الأجهزة والمستلزمات الطبية. 

تناول الاجتماع استعراض الأطر التنظيمية المعمول بها في كلا البلدين، بما يشمل أنظمة تصنيف الأجهزة الطبية وفقاً لدرجة المخاطر، ومتطلبات وإجراءات تسجيل الأجهزة الطبية، ومسارات الترخيص المختلفة، بالإضافة إلى إجراءات الاستيراد والموافقات المسبقة قبل التسويق.

كما تم مناقشة آليات استخدام المنصات الرقمية والأنظمة الإلكترونية في تقديم الملفات التنظيمية ومراجعتها وتتبعها، ودور التحول الرقمي في تعزيز كفاءة العمليات التنظيمية والشفافية وتسريع إجراءات التسجيل والترخيص.

وأكد الجانبان أهمية تبادل الخبرات الفنية والتنظيمية بين الهيئات الرقابية، بما يسهم في تطوير الأطر التنظيمية وتعزيز كفاءة المنظومات الرقابية، وضمان إتاحة أجهزة طبية آمنة وفعالة وفق أفضل الممارسات والمعايير الدولية.

تؤكد الهيئة أن تعزيز التعاون مع الهيئات التنظيمية الدولية، وعلى رأسها الوكالة الوطنية للرقابة الصحية بالبرازيل، خطوة مهمة نحو تبادل الخبرات الفنية والتنظيمية في مجال الأجهزة الطبية، وتطوير المنظومة الرقابية وفق أفضل المعايير الدولية، بما يسهم في دعم جودة وسلامة الأجهزة الطبية وتعزيز كفاءة الإجراءات التنظيمية.

يأتي ذلك في إطار جهود الهيئة لتعزيز التعاون مع الهيئات التنظيمية الدولية وتبادل المعرفة والخبرات، بما يدعم تطوير البيئة التنظيمية في مصر ويعزز جودة وسلامة الأجهزة الطبية المتداولة في السوق المحلي.