هيئة الدواء تشارك في النسخة العاشرة من مؤتمر قمة الخليج لشئون تنظيم الدواء 2025
شاركت هيئة الدواء المصرية، في النسخة العاشرة من “مؤتمر قمة الخليج لشئون تنظيم الدواء 2025 ” (GCC) ، الذي أقيم في دبي، بالإمارات العربية المتحدة، حيث تناول المؤتمر مناقشة العديد من الموضوعات الخاصة بتسجيل المستحضرات الدوائية والحيوية، بالإضافة إلى المستجدات في نظم الميكنة والتحول الرقمي.
وقدم ممثلو هيئة الدواء المصرية، عرضًا تفصيلياً حول مستجدات الأطر التنظيمية لتسجيل المستحضرات الصيدلية والحيوية بما في ذلك تحديث الأدلة التنظيمية للتسجيل وفق أحدث توجيهات منظمة الصحة العالمية، وكذلك التحديثات والمحققات التنظيمية للمستحضرات الصيدلية والحيوية في عام ٢٠٢٤، وتحديثات أنظمة التسجيل والمتغيرات للمستحضرات الصيدلية والحيوية بنظام الاعتماد المرجعي، والتي أسهمت في سرعة واستدامة توفر الأدوية في السوق المصري، وكذلك نظام إدراج المواد الخام الفعالة والذي يسهم في ضمان جودة الخامات للمستحضرات واختصار وقت التسجيل من خلال توفير قواعد بيانات للمواد الفعالة التي تم تقييمها بهيئة الدواء وفق الأدلة الإرشادية لـ WHOو ICHوأحدث الدساتير الدوائية.
كما قدم ممثلو الهيئة عرضًا آخر حول أهداف الهيئة الاستراتيجية لتطبيق التحول الرقمي والمشاريع المستهدفة ذات الأولوية، وأهمية تطبيق المشروع لكل من هيئة الدواء وشركات الأدوية والمريض المصري، بالإضافة إلى دور المشروع في ضبط سوق الدواء المصري، ومنع التهريب والغش التجاري، وكذلك كيفية التأكد من سلامة الأدوية من خلال جمع المعلومات وتحليلها؛ بداية من الأبحاث قبل الإكلينيكية مرورًا بالمراحل الأربعة للأبحاث الاكلينيكية ثم بعد ذلك real world data، كما عرض ممثلو الهيئة تبنيها إجراءات وتسهيلات من شأنها توطين الدراسات الإكلينيكية في مصر.
وشارك ممثلو الهيئة في العديد من الجلسات النقاشية والعروض التنظيمية التي تناولت موضوعات متعلقة باليقظة الدوائية، حيث تم استعراض خبرات الهيئة في تعزيز إدارة مقدمي الخدمات (Vendor Management) في مجال اليقظة الصيدلية، بالإضافة إلى استعراض الأنشطة المختلفة التي تهدف إلى ضمان سلامة الأدوية وحماية صحة المرضى، كما تم عرض أحدث الإحصائيات الخاصة بأنشطة اليقظة الدوائية في مصر، والتي تسهم في تحسين جودة الرعاية الصحية الصيدلية وتقديم خدمات أكثر أمانًا وفعالية للمواطنين، وعرض استهداف الهيئة لتنفيذ مشروع التتبع الدوائي من خلال وضع خطة لمواجهة تحديات تطبيق المشروع والتغلب على المعوقات الخاصة بالسوق والأهداف التي تم تنفيذها في إطار خطة تطبيق المشروع، بالإضافة إلى ما يتم تنفيذه حاليًا.
مثل هيئة الدواء خلال فعاليات المؤتمر، د.حماده جمال شريف، مدير عام التسجيل للمستحضرات البشرية بالإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية ومعاون رئيس هيئة الدواء لتطوير وتحديث أنظمة التسجيل للمستحضرات الطبية، د. هبة خليل، مدير عام الإدارة العامة للدراسات الإكلينيكية بالإدارة العامة للمستحضرات الحيوية، د. ريم محمود الطناحي، مدير وحدة المتغيرات بالإدارة العامة للمستحضرات الحيوية، د. وائل السيسي، مدير إدارة النظم والمعلومات الدوائية بالإدارة المركزية للسياسات ودعم الأسواق، د. دعاء سليمان، مدير إدارة الاعتماد والتأهيل في الإدارة العامة لليقظة الصيدلية.
جدير بالذكر أن المؤتمر شهد مشاركة متميزة من عدد من الشركات الرائدة في صناعة الأدوية، والجهات الحكومية المعنية، فضلاً عن قادة الصناعة في هذا القطاع الحيوي، وتعتبر هذه القمة حدثًا بارزًا يعكس التوجهات الحديثة في مجال تنظيم الأدوية على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي.
تأتي المشاركة في ضوء حصول هيئة الدواء المصرية على تصنيف “مستوى النضج الثالث” في تنظيم الأدوية واللقاحات، وفقًا لتصنيف منظمة الصحة العالمية، وفي إطار سعي الهيئة لتعزيز التعاون وتبادل الخبرات مع مختلف الجهات المعنية في مجال تنظيم الأدوية على الصعيدين الإقليمي والدولي.
