هيئة الدواء تحدد حالات إلغاء قيد شركات الأدوية بسجل التصنيع لدى الغير «التول»
أصدرت هيئة الدواء المصرية اليوم القررارات المنظمة لشركات الأدوية المصنعة لدي الغير والمعروفة باسم «Toll Manufacturing» والتي حددت في ماداتها السادسة أربعة أحوال يمكن خلالها إلغاء قيدها بسجل التصنيع لدي الغير.
وتمثلت شروط إلغاء قيد شركات الأدوية بسجل التصنيع لدى الغير في الأحوال التالية.
التغيير أو التعديل في السجل التجاري للشركة وعدم إخطار الإدارة المركزية للعمليات خلال ثلاثة أشهر من تاريخ التعديل أو التغيير – بحسب الأحوال – وذلك في البيانات الآتية (اسم الشركة – صاحب الترخيص- نشاط الشركة -عنوان الشركة).
اذا حصلت الشركة على ترخيص مصنع أدوية خاصة بها من هيئة الدواء المصرية.
إذا مضت مدة الستة أشهر المنصوص عليها وفق الدليل التنظيمي دون أن توفق الشركة أوضاعها ودون عذر تقبله الإدارة المختصة.
اذا لم تقم الشركة باثبات إنتاج وتداول مستحضر طبي واحد بحد أدنى تحت تحديث قيدها بسجل شركات التصنيع لدى الغير وذلك في حالة ملكية الشركة لمستحضرات مسجلة.
