سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

هيئة الدواء السعودية توافق على استخدام لقاح «مودرنا» المضاد لكورونا من سن 12 إلى 17 عاماً

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية، على استخدام لقاح “مودرنا” للفئة العمرية من 12 إلى 17 عاماً.

وأعلنت الهيئة في بيان لها اليوم أن هذا القرار جاء بعد أن تقدمت شركة “موردنا” بطلب الموافقة والاعتماد من قبل الهيئة، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استخدامه لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عاماً أو أكبر.

وأشار البيان إلى أن قرار موافقة الهيئة على شمول الفئات العمرية المستهدفة باللقاح جاء استناداً على البيانات التي قدمتها الشركة، والتي بينت أن لقاح “مودرنا” استوفى المتطلبات التنظيمية الخاصة، والتي تضمنت الدراسات السريرية، والتقارير العملية لتقييم فاعلية وسلامة اللقاح لهذه الفئة العمرية.

وتبين خلال مراجعتها أن الفوائد المعروفة والمحتملة لهذا اللقاح لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عاماً أو أكبر تفوق المخاطر المعروفة، والمحتملة، ما يدعم إمكانية استخدامه لدى هذه الفئة العمرية.

ومن الجدير بالذكر أنه تم تسجيل لقاح “مودرنا” في المملكة بتاريخ 9 يوليو 2021 للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 17 عاماً أو أكبر.

 

اترك تعليق