هيئة الدواء الأمريكية توقف سريريًا تجربة دواء السرطان التي تقدمها «يوفانس» للعلاجات الحيوية

أوقفت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، تجربة سريرية لشركة إيوفانس للعلاجات الحيوية لعلاجها التجريبي بالخلايا في مرضى سرطان الرئة بعد وفاة المريض، مما أدى إلى انخفاض أسهمها حوالي 20%.

وستقوم الشركة بإيقاف التسجيل مؤقتًا في تجربة سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) أثناء فترة التعليق، بينما ستستمر مراقبة المرضى الذين عولجوا سابقًا بالعلاج.

وقد يؤدي التعليق الذي فرضته هيئة الدواء الأمريكية، إلى تأخير تجربة العلاج لعدة أشهر، حسب تقديرات المحللين، مما يمثل انتكاسة لسعي Iovance لتطوير نوع جديد من العلاج لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وهو الشكل الأكثر شيوعًا للمرض.

العلاج، المسمى “LN-145 TIL”، والذي يتم تطويره أيضًا لعلاج سرطان الجلد، يستخدم خلايا الدم البيضاء من ورم المريض، ويعدلها ويعيدها إلى المريض لمساعدة الجهاز المناعي على تدمير الخلايا السرطانية.

وقالت الشركة إن الوفاة ربما كانت مرتبطة بنظام التكييف المسبق، حيث يتلقى المريض دورة قصيرة من العلاج الكيميائي لقتل الخلايا المناعية قبل أن يتم حقنه بعلاج إيوفانس.

وأشارت الشركة إن تعليق هيئة الدواء الأمريكية ليس له أي تأثير على أي تجارب أخرى تجريها الشركة، بما في ذلك دراسة سرطان الجلد.