هيئة الدواء الأمريكية توسع نطاق استخدام دواء بلوجيبا من «جلاكسو سميثكلاين» لعلاج السيلان
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن توسيع نطاق استخدام دواء بلوجيبا من شركة جلاكسو سميثكلاين، ليصبح علاجًا فمويًا لمرض السيلان، وهو عدوى شائعة تنتقل جنسيًا.
وافقت الهيئة التنظيمية الصحية على الدواء، المعروف كيميائيًا باسم «جيبوتيداسين»، كخيار علاجي فموي لحالات السيلان التناسلي غير المصحوبة بمضاعفات لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر والذين لديهم خيارات علاجية بديلة محدودة أو معدومة.
يُسبب مرض السيلان بكتيريا تُسمى النيسرية البنية، وتصيب الرجال والنساء على حد سواء. وإذا تُرك دون علاج أو لم يُعالج بشكل كافٍ، فقد يؤدي إلى العقم ومضاعفات أخرى في الصحة الجنسية والإنجابية.
أُبلغ عن أكثر من 600 ألف حالة إصابة بمرض السيلان في الولايات المتحدة عام 2023، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، مما يجعله ثاني أكثر الأمراض المنقولة جنسيًا شيوعًا في البلاد.
وقال توني وود، كبير المسؤولين العلميين في شركة جلاكسو سميثكلاين:”إن قدرة بكتيريا النيسرية البنية على تطوير مقاومة للخيارات العلاجية المتاحة حاليًا، بما في ذلك العلاج القياسي، تجعل من الضروري توسيع نطاق العلاجات الفموية الفعالة”.
يُذكر أن دواء جيبوتيداسين مُعتمد بالفعل في الولايات المتحدة للنساء من عمر 12 عامًا فما فوق لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة، وهي عدوى بكتيرية تصيب الجزء السفلي من الجهاز البولي.
تعتمد شركة جلاكسو سميثكلاين على الأدوية الجديدة في محفظتها الخاصة بالأمراض المعدية، بما في ذلك لقاحها المُطلق مؤخرًا ضد الفيروس المخلوي التنفسي، لتعويض الخسائر في الإيرادات من أدويتها الأكثر مبيعًا، فضلًا عن الخسائر المُحتملة في براءات اختراع علاجات فيروس نقص المناعة البشرية.
بهذا الترخيص، يصبح «بلوجيبا» أول دواء من فئة المضادات الحيوية الجديدة لعلاج السيلان يُعتمد منذ عقود، وقد استند هذا الترخيص إلى نتائج دراسة في مراحلها الأخيرة أظهرت أن «جيبوتيداسين» لا يقل فعالية عن «سيفترياكسون» القابل للحقن من إنتاج شركة روش و«أزيثروميسين» الفموي من إنتاج شركة فايزر وهو نظام علاجي مركب رائد لعلاج السيلان.
