سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

هيئة الدواء الأمريكية توافق لـ«جلاكسو سميثكلاين» على علاج لسرطان الدم

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء على العلاج التجريبي لشركة جلاكسو سميثكلاين «GlaxoSmithKline» لنوع شائع من سرطان الدم.

وقالت الشركة في بيان إن عقار «بيلانتاماب مافودوتين» أو «BLENREP» من شركة جلاكسو سميثكلاين ، قد تمت الموافقة عليه لعلاج البالغين الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد الانتكاس والحراري الذين لم يعودوا يستجيبون للعلاج بعامل تعديل مناعي.

والورم النقوي المتعدد هو ثاني أكثر أشكال سرطان الدم شيوعًا في الولايات المتحدة ويُعتبر قابلاً للعلاج بشكل عام، ولكنه غير قابل للشفاء.

وكانت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد أثارت في وقت سابق مخاوف تتعلق بالسلامة مما يتسبب في تراكم الترسبات على القرنية في العين، لكنها صوتت لاحقًا لصالحها قائلة إن فوائد العلاج تفوق المخاطر.

يُنظر إلى الموافقة على عقار «بيلانتاماب مافودوتين»، وهو منافس لعقار شركة جونسون آند جونسون «دارزالكس».

جدير بالذكر أن لجنة من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أوصت خلال الشهر الماضي أيضًا بالموافقة على الدواء.

 

اترك تعليق