هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار «Altuviiio» من سانوفي لعلاج اضطراب النزيف النادر «الهيموفيليا أ»
قالت شركة سانوفي الفرنسية إن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، وافقت على علاج جديد لعلاج نوع من اضطرابات النزيف الموروثة «الهيموفيليا أ» ، وتتوقع إطلاقه في الولايات المتحدة في أبريل المقبل.
وبموافقة هيئة الدواء الأمريكية، يدخل العلاج البديل من شركة سانوفي تحت العلامة التجارية “Altuviiio” – سوقًا يهيمن عليه منافسون يبيعون العلاجات البديلة للعوامل التي كانت هي معيار العلاج من “الهيموفيليا أ” لعقود.
وتحل علاجات استبدال العامل محل عامل تخثر الدم المفقود، بحيث يمكن للدم أن يتخثر بشكل صحيح عن طريق حقن المنتجات العلاجية في وريد الشخص.
من جانبه قال محللون أن عقار شركة سانوفي من المرجح أن يعد أحد أفضل الأدوية في تلك الفئة.
ويبلغ متوسط التكلفة السنوية للعلاجات الحالية لعامل التخثر حوالي 300 ألف دولار ، وقد قدر محللان على الأقل قبل الموافقة أن سعر عقار سانوفي أعلى قليلاً من علاجات العوامل التقليدية.
وقالت شركة سانوفي، التي طورت الدواء بالتعاون مع شركة الأدوية السويدية سوبي، “إنها ستحدد سعر “Altuviiio” بالتكافؤ مع التكلفة السنوية لعلاج المريض الوقائيمن عقار Eloctate الخاص بشركة بيوجن لـ “الهيموفيليا ب”
وقال بول هدسون الرئيس التنفيذي لشركة سانوفي الفرنسية للأدوية في تصريحات سابقة، إن الشركة تخطط لإطلاق عقار لعلاج اضطراب النزيف النادر (الهيموفيليا أ) خلال العام الجاري.
وأضاف في مقابلة إعلامية يناير الماضي ، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت العام الماضي على طلب تسويق العلاج، الذي يتم تطويره بالتعاون مع شركة الأدوية السويدية “سوبي”، ومن المتوقع أن تتخذ قرارًا بشأن حالة الموافقة بحلول 28 فبراير.
“الهيموفيليا أ” هو اضطراب نزيف وراثي لا يتجلط فيه الدم بشكل طبيعي. ويولد حوالي 400 طفل بهذه الحالة كل عام ، على الرغم من أن العدد الدقيق للأشخاص المصابين غير معروف ، وفقًا لبيانات حكومية.
وأعلنت الشركة عن نموا في أرباح الربع الثالث خلال 2022 بنسبة 26.5٪ لتسجل 4.5 مليار يورو (4.5 مليار دولار)، متجاوزة بكثير متوسط تقدير المحللين البالغ 4.17 مليار.
