هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار «دوبيكسنت» لعلاج التهاب مريء الأطفال

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار «دوبيكسنت» تحت الاسم التجاري (دوبيلوماب) من شركة «ريجينيرون» و«سانوفي» لعلاج الأطفال (الذين تتراوح أعمارهم بين عام واحد و11 عاماً) المصابين بالتهاب المريء اليوزيني.

وتعتمد الموافقة على بيانات من تجربة المرحلة الثالثة للعقار المكونة من جزأين.

وكشفت الدراسة أنه في الأسبوع 16، حقق 66% من الأطفال الذين تلقوا جرعة أعلى من دوبيكسنت في أنظمة جرعات متدرجة على أساس الوزن شفاءً من المرض النسيجي، وهي نقطة النهاية الأولية للمرض، مقابل 3% تلقوا العقار الوهمي.