هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار هيمبافزي من «فايزر» لعلاج الهيموفيليا

أعلنت شركة فايزر للأدوية، عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار«HYMPAVZI هيمبافزي» للوقاية الروتينية لدى مرضى الهيموفيليا A وB.

يقدم عقار هيمبافزي، وهو عامل إعادة التوازن الذي يستهدف مجال «Kunitz 2» في مثبط مسار عامل الأنسجة «TFPI»، خيار علاج تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.

«TFPI» هو بروتين مضاد للتخثر الطبيعي يساعد في منع تكوين جلطات الدم واستعادة تخثر الدم.

ويوفر عقار هيمبافزي علاجًا جديدًا يمكنه تقليل شدة نوبات النزيف لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق.

ويمثل العلاج تقدمًا كبيرًا في خيارات العلاج المتاحة للأفراد الذين يعانون من هذه الاضطرابات الدموية الوراثية النادرة دون استخدام مثبطات.

العلاج الجديد هو العلاج الأول والوحيد المضاد لـ TFPI المعتمد في الولايات المتحدة ويمكن إعطاؤه باستخدام قلم حقن تلقائي مملوء مسبقًا.

وصرح عامر مالك نائب الرئيس التنفيذي لشركة فايزر والمدير التجاري الرئيسي للولايات المتحدة : هيمبافزي هو علاج الهيموفيليا الثاني لشركة فايزر الذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء هذا العام وهو أحدث تقدم علمي ذي مغزى في التزامنا الذي دام أكثر من 40 عامًا بتحسين الرعاية للأشخاص الذين يعيشون مع الهيموفيليا.

تابع “نتطلع إلى إطلاق هذا الاختراق الطبي الأخير وتقديم ثلاث فئات مميزة من أدوية الهيموفيليا – مضاد لـ TFPI والعلاج الجيني وعلاجات العوامل المؤتلفة – والتي يمكن أن تلبي احتياجات العلاج الفريدة لمجموعة واسعة من المرضى.”

وأظهرت دراسة العلاج الجديد انخفاضًا في النزيف بنسبة 35% و92% مقارنة بالوقاية الروتينية والعلاج عند الطلب، على التوالي، بعد فترة علاج مدتها 12 شهرًا.

كما تبنت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية  رأيًا إيجابيًا بشأن عقار هيمبافزي للمؤشر المحدد.