هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار ليمفير من «سيتيوس» لسرطان الدم النادر

قالت شركة سيتيوس للأدوية، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على علاج جديد لمرضى سرطان الدم الذين تلقوا علاجا واحدا على الأقل سابقا وذلك بعد عام من رفض الهيئة التنظيمية للعلاج.

تمت الموافقة على العلاج المسمى ليمفير لعلاج بعض المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الجلدي المتكرر، وهو مجموعة من سرطانات الدم النادرة التي تصيب الجلد.

وتقدر الشركة أن حوالي 2500 إلى 3000 مريض يتم تشخيصهم سنويا.

وتخطط الشركة لإطلاق العلاج في الأشهر الخمسة المقبلة وقالت إنها ستحدد سعره بمستويات مماثلة للعلاجات الحالية في السوق.

كانت الهيئة التنظيمية الصحية قد رفضت الموافقة على العلاج في يوليو من العام الماضي، وسعت للحصول على بيانات إضافية لاختبار المنتج.

وتحمل معلومات وصف عقار ليمفير تحذيرًا خطيرًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يشير إلى خطر يهدد الحياة من حالة دم نادرة تسمى متلازمة تسرب الشعيرات الدموية.

تسبب متلازمة تسرب الشعيرات الدموية في هروب بلازما الدم من خلال الأوعية الدموية الدقيقة وتؤدي إلى انخفاض سريع في ضغط الدم.

من جانبه قال ليونارد مازور الرئيس التنفيذي للشركة: “لا نعتقد أن التحذير سيشكل مشكلة كبيرة للمرضى أو الأطباء”.