سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار بيلزوتيفان من «ميرك» لعلاج سرطان الكلى

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار بيلزوتيفان الذي تنتجه شركة ميرك الأمريكية لعلاج أحد أنواع سرطان الكلى.

ويستخدم الدواء، الذي يحمل العلامة التجارية “فيليريج”، لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية والذين تلقوا علاجًا مسبقًا.

“سرطان الخلايا الكلوية” هو مرض توجد فيه الخلايا السرطانية في بطانة الأنابيب الصغيرة جدًا في الكلى.

تعتمد موافقة Welireg على بيانات من تجربة مرحلة متأخرة، حيث أظهر الدواء تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا وذو معنى سريريًا في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) للمريض مقارنةً بعقار إيفروليموس من نوفارتس .

يشير PFS إلى المدة التي يعيشها المريض دون أن يتفاقم المرض بعد العلاج.

وفي عام 2021، تمت الموافقة على الدواء لعلاج السرطانات المرتبطة بمرض فون هيبل لينداو، وهو اضطراب وراثي نادر تنمو فيه أورام غير سرطانية في أجزاء معينة من الجسم.

اترك تعليق