هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار بيكسلينوف من «جلياد» لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية بجرعة يومية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء «بيكسلينوف» من شركة جلياد ساينسز، وهو علاج مركب يُؤخذ مرة واحدة يومياً عن طريق الفم لعلاج البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، الذين تم بالفعل خفض مستويات الفيروس لديهم إلى مستويات منخفضة جداً.

وأعلنت جلياد، الخميس، أن الدواء يجمع بين اثنين من علاجاتها لفيروس نقص المناعة البشرية، هما «بيكتيجرافير» و«ليناكابافير»، في تركيبة واحدة تهدف إلى تبسيط العلاج للمرضى الذين يحتاجون إلى أنظمة دوائية أكثر تعقيداً.

وقال متحدث باسم الشركة لرويترز إن سعر شراء عبوة «بيكسلينوف» بالجملة، التي تكفي لمدة 30 يوماً، يبلغ 4595 دولاراً.

ويُعد «بيكتيغرافير» المكون الرئيسي في دواء «بيكتارفي» واسع الاستخدام لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، ويتميز بفعالية عالية في مواجهة الفيروس ومقاومته لتطور المقاومة الدوائية.

أما «ليناكابافير»، الذي تسوقه جيليد تحت اسم «صنلينكا» لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، و«يزتوغو» للوقاية من العدوى، فينتمي إلى فئة مثبطات الغلاف البروتيني للفيروس، ويعمل على استهداف الغلاف الذي يحمي الفيروس بما يعيق قدرته على التكاثر.

ويتعين على المرضى الحصول على جرعة أولية من «صنلينكا» لمدة يومين قبل بدء تناول «بيكسلينوف» مرة واحدة يومياً. وتتوقع جيليد أن يصبح الدواء متاحاً للمرضى خلال أيام من حصوله على الموافقة الأمريكية.

ويهاجم فيروس نقص المناعة البشرية جهاز المناعة في الجسم، وقد يؤدي عدم علاجه إلى الإصابة بمتلازمة نقص المناعة المكتسب «الإيدز». ولا يوجد حتى الآن علاج يقضي نهائياً على الفيروس، إلا أن العلاجات المتاحة يمكنها السيطرة عليه وخفض مستوياته في الجسم.

وقالت مونيكا شاه، أخصائية الأمراض المعدية في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان، إن الميزة الرئيسية للتركيبة الجديدة تتمثل في إمكانية توفير خيار أبسط من حيث عدد الأقراص للمرضى الذين يتبعون حالياً أنظمة علاجية أكثر تعقيداً، خصوصاً من لديهم تاريخ مع الإصابة بفيروس مقاوم للأدوية.

واستندت موافقة إدارة الغذاء والدواء إلى نتائج دراستين في المراحل الأخيرة من التطوير، أظهرتا أن «بيكسلينوف» حقق فعالية مماثلة لأنظمة العلاج متعددة الأقراص أو دواء «بيكتارفي» في كبح الفيروس على مدى 48 أسبوعاً.

وقال جاريد بايتن، رئيس قسم التطوير السريري لعلم الفيروسات في جيليد، لرويترز، إن «بيكسلينوف» يمثل جزءاً من استراتيجية الشركة متعددة السنوات لتوسيع محفظتها من علاجات فيروس نقص المناعة البشرية، والتي تركز بصورة متزايدة على «ليناكابافير».

وأضاف أن نحو 5% من المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة يتلقون أنظمة علاجية معقدة تتطلب تناول أكثر من قرص واحد يومياً، ما يمثل شريحة مستهدفة للتركيبات العلاجية التي تهدف إلى تبسيط نظام الجرعات.

ويدخل «بيكسلينوف» سوقاً تنافسية لعلاجات فيروس نقص المناعة البشرية، من بينها دواء «إيدفينسو» التابع لشركة ميرك، وهو علاج مركب في قرص واحد يُؤخذ مرة يومياً، وحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء في أبريل لعلاج بعض البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية من النوع الأول، ممن تم بالفعل كبح مستويات الفيروس لديهم.