هيئة الدواء الأمريكية توافق على دواء إمافي من «جونسون آند جونسون» لعلاج اضطراب المناعة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء جديد من إنتاج شركة جونسون آند جونسون لعلاج نوع من اضطراب ضعف العضلات، ومن المتوقع أن يحقق إيرادات ضخمة ويدفع عجلة النمو.

واستحوذت جونسون آند جونسون على الدواء، الذي سيُباع تحت الاسم التجاري «إمافي»، من خلال استحواذها على شركة «Momenta» مقابل 6.5 مليار دولار في عام 2020.

تمت الموافقة على دواء إمافي لعلاج المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر والذين يعانون من نوع من الوهن العضلي الوبيل العام ، وهو اضطراب مناعي يُضعف العضلات الهيكلية، وخاصة عضلات العينين والفم والحلق والأطراف.

وتتوقع شركة جونسون آند جونسون، أن يحقق الدواء مبيعات تتجاوز 5 مليارات دولار في ذروة المبيعات، كما تُجري اختبارات عليه لعلاج اضطرابات مناعية أخرى، بما في ذلك مرض شوجرن واعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين.

ويقدر محللو ليرينك أن يحقق دواء إمافي مبيعات بقيمة 2.3 مليار دولار بحلول عام 2032.

وصرح ديفيد لي، رئيس قسم المناعة العالمي في جونسون آند جونسون، بأن الدواء يهدف إلى معالجة الأجسام المضادة الذاتية التي تُعد أحد الأسباب الجذرية للمرض.

وقال: “هناك أكثر من نوع من الأجسام المضادة التي يمكنها تعطيل هذا التفاعل بين العضلة والعصب”، مضيفًا أن دواء «Imaavy» يعالج اثنين من هذه الأجسام المضادة.

أفادت شركة جونسون آند جونسون بأنه على الرغم من وجود عدة أنواع من داء الملاريا المعدي المريئي، إلا أن موافقة الدواء تغطي أكثر من 90% من المرضى.

يُصيب هذا الاضطراب حوالي 100 ألف شخص في الولايات المتحدة، وفقًا لتقديرات الشركة.

واستندت الموافقة على الدواء إلى دراسة أجريت في مرحلة متأخرة لمدة 24 أسبوعًا، حيث ساعد دواء إمافي المرضى على تحسين أداء وظائفهم اليومية الأساسية مثل المضغ والتحدث والتنفس.