هيئة الدواء الأمريكية توافق على «بريكسبيبرازول» كأول دواء لتخفيف الانفعالات المرتبطة بمرض الزهايمر

وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية “FDA” على دواء “بريكسبيبرازول Brexpiprazole” الذي تنتجه شركة أوتسوكا فارما اليابانية، كأول عقار يهدف لتخفيف الانفعالات المرتبطة بمرض الزهايمر.

الدواء عبارة عن أقراص تؤخذ عن طريق الفم ليمثل أول عقار معتمد من قِبل الهيئة الأمريكية (FDA) لهذه الأعراض.

وقالت الدكتورة تيفاني فارتشيوني، رئيسة قسم الطب النفسي في مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لهيئة الأغذية والأدوية الأمريكية، إنه تم الموافقة بعد دراستين لمدة 12 أسبوعًا، كان المشاركون بين 51 و 90 عامًا، وكان لديهم تشخيص محتمل للزهايمر، إلى جانب نوع وتكرار وشدة سلوكيات الإثارة التى تتطلب العلاج، موضحة أن المرضى تلقوا فى الدراسة الأولى إما 1 أو 2 ملليجرام من العقار، وفي الدراسة الثانية تلقوا 2 أو 3 ملج من العقار.

وأضافت أنه على مدار الـ12 أسبوعًا، بحث الباحثون عن التغيير الذى حدث للمرضى الذين تلقوا 2 ملج أو 3 ملج، ووجدوا تحسينات ذات دلالة إحصائية وذات مغزى سريريًا مقارنة بالمرضى الذين تناولوا دواءً وهميًا، ويعتبر مرض الزهايمر هو الشكل الأكثر شيوعًا للخرف، وهو حالة عصبية منهكة مع تدهور تدريجي، يحتاج العديد من الأشخاص المصابين بهذه الحالة إلى رعاية دائمة في المنزل أو في السكن.

وأشارت الدكتورة تيفاني فارتشيوني، أن أكثر من 6.5 مليون أمريكي يعانون من مرض الزهايمر، وقد تم الموافقة على العقار الجديد بموجب تصنيف المسار السريع لهيئة الأغذية والأدوية الأمريكية، والذي يسرع مراجعة الأدوية لعلاج الحالات الخطيرة وتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة.

وتدعو التوصيات المرضى الجدد إلى تناول 0.5 مجم مرة واحدة يوميًا في الأيام من الأول إلى السابع، يجب أن تزيد الجرعة إلى 1 مجم يوميًا في الأيام من الثامن إلى الرابع عشر، ثم إلى 2 مجم يوميًا بدءًا من اليوم الـ 15، والجرعة الموصى بها هي 2 مجم مرة واحدة يوميًا.

وتشمل الآثار الجانبية المحتملة الصداع ونزلات البرد والدوخة والتهاب المسالك البولية واضطرابات النوم، ولكن يجب أن تؤخذ هذه الأدوية بحذر، لأن لدى المرضى المسنون المصابون بالذهان المرتبط بالخرف والذين يعالجون بمضادات الذهان معرضون بشكل متزايد لخطر الوفاة.

وطورت شركة أوتسوكا فارما اليابانية العقار، بالتعاون مع شركة الأدوية الدنماركية Lundbeck.