هيئة الدواء الأمريكية توافق على النسخة الجنيسة لدواء السكري فيكتوزا من «الحكمة»

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الإصدار العام من فيكتوزا «حقنة ليراجلوتيد» من شركة حكمة للأدوية بتركيز 18 مجم/3 مل لخفض نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني.

وتعد مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1) هي الإصدار العام من عقار فيكتوزا من شركة نوفو نورديسك لعلاج مرض السكري.

ويعد «ليراجلوتايد»، الذي يُباع تحت اسم العلامة التجارية «فيكتوزا» لعلاج مرض السكري، إصدارًا سابقًا من ذات الفئة التي ينتمي إليها «سيماجلوتايد»، أي المادة الفعّالة في عقار “أوزمبيك”وكلاهما يباع من قبل شركة الأدوية الدنماركية العملاقة “نوفو نورديسك”.

فيما يُباع دواء “ليراجلوتايد” المكافئ من قِبل شركة “أدوية الحكمة” في الولايات المتحدة.

وأفاد متحدث باسم شركة الأدوية الأردنية، بأن الشركة تتوقع توفير الدواء على مستوى أمريكا قبل نهاية العام، ولم تكشف الشركة عن السعر المخطط له للدواء المكافئ، مشيرة فقط إلى أنه “سيكون أقل تكلفة من “فيكتوزا”.

وتتراوح تكلفة الدواء الذي يحمل العلامة التجارية بين 500 و815 دولارًا لكل عبوة، اعتمادًا على الجرعة، قبل الحسم أو التأمين، وفقًا لشركة “نوفو نورديسك” التي تبيع أيضًا نسخة من “ليراجلوتايد” معتمدة لعلاج السمنة، تسمى «Saxenda».

وقال الدكتور هارلان كرومولز، طبيب قلب في جامعة ييل ومستشفى “ييل نيو هافن”، لـ CNN: “هناك العديد من الأشخاص الذين يتناولون هذا الدواء، وسوف يستفيدون من نسخة عامة أخرى منه”.

لكن كرومولز أشار إلى أن أدوية “GLP-1” الأحدث، التي تُعطى كحقن أسبوعية بدلاً من الحقن اليومية، أظهرت فوائد أقوى، خصوصًا لدى المرضى الذين يعانون من السمنة، وهذه الأدوية غير متوفرة بعد كأدوية عامة.

وتشمل هذه الأدوية “أوزمبيك”وعقارها المعتمد للسمنة، “ويجوفي”، اللذين يستخدمان “سيماجلوتايد”، و”مونجارو” و”زيباوند”، لمرض السكري والسمنة على التوالي، التي تستخدم المادة الفعالة “تيرزيباتيد”. قد تكلّف هذه الأدوية ألف دولار شهريًا أو أكثر من دون تأمين أو حسم.

وقال كرومولز: “هذا من شأنه أن يتيح إمكانية إنشاء نظام من مستويين حيث لا يتمكن الأشخاص الذين لا يستطيعون تحمل تكلفة الأدوية الأكثر تكلفة إلا من استخدام الأدوية التي لا يوجد دليل قوي على فائدتها”.