هيئة الدواء الأمريكية توافق على أقراص عقار إيفرسيدي من «روش» لعلاج ضمور العضلات الشوكي
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” على دواء جديد عبارة عن أقراص من عقار إيفرسيدي من إنتاج شركة روش للأشخاص الذين يعانون من ضمور العضلات الشوكي.
ومن المتوقع أن يتوفر العقار الجديد في الأسابيع المقبلة وهو مناسب للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وأكبر ويزنون أكثر من 19 كيلو جرام.
استندت الموافقة على العقار إلى نتائج دراسة التكافؤ الحيوي، والتي أثبتت أن القرص 5 ملج، سواء تم ابتلاعه كاملاً أو تم نثره في ماء مفلتر، يوفر تعرضاً مماثلاً للمحلول الفموي الأصلي لـ «Evrysdi».
سيظل المحلول الفموي متاحاً لأولئك الذين يتناولون جرعات أخرى من «إيفرسيدي» ويفضلون المحلول الفموي.