هيئة الدواء الأمريكية تمنح تصنيف «علاج اختراقي» لعقار «ميرك» التجريبي لسرطان الرئة

أعلنت شركة ميرك الأمريكية للأدوية، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تصنيف العلاج الاختراقي لعقارها التجريبي «ساسيتوزوماب تيروموتيكان» لعلاج نوع معين من سرطان الرئة.

يهدف هذا التصنيف إلى تسريع تطوير ومراجعة الأدوية للحالات الخطيرة أو المهددة للحياة.

يتم تطوير «ساسيتوزوماب تيروموتيكان»، وهو مقترن دوائي للأجسام المضادة (ADC) موجه نحو مستضد سطح الخلية الغاذية 2 (TROP2)، لعلاج المرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفي المتقدم أو النقيلي الذي يظهر طفرات في مستقبل عامل النمو البشروي (EGFR) والذي تطور على الرغم من العلاجات السابقة بمثبطات التيروزين كيناز (TKI) والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين.

استند هذا التصنيف من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نتائج من مجموعة توسعية من المرحلة الثانية لدراسة من المرحلة الأولى/الثانية، والتي تم تقديمها في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لعام 2023. بالإضافة إلى ذلك، ساهمت البيانات من جزأين من دراسة المرحلة الثانية التي تقيم «ساسيتوزوماب تيروموتيكان» في المرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا مع طفرات EGFR الذين خضعوا لما لا يقل عن خطين من العلاج السابق في هذا الإنجاز.

أكد الدكتور سكوت إبينجهاوس، نائب رئيس التطوير السريري العالمي في مختبرات Merck للأبحاث، على أهمية تطوير علاجات مبتكرة للمرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا مع طفرات EGFR.

تابع تعمل ميرك على تسريع التطوير السريري لـ«ساسيتوزوماب تيروموتيكان» بهدف تحسين معايير الرعاية الحالية لبعض أنواع السرطان كلاعب بارز في صناعة الأدوية، ويدعم التزام «ميرك» بالابتكار موارد مالية كبيرة، مع 14.8 مليار دولار من التدفق النقدي الحر المرفوع على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية.